閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングにおけるバイオマーカーの役割
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は有病率が高く、男性の 34%、女性の 17% に発生すると推定される障害で、世界中で 1 億人以上の成人が苦しんでいます。
OSA は、喘息と COPD に次いで 3 番目に多い深刻な呼吸器疾患です。
未治療の OSA 患者は、高血圧、心血管疾患、心不全、脳卒中、肥満、代謝異常、真性糖尿病、日中の眠気、うつ病、事故のリスクが高く、医療制度に大きな負担をかけています。
残念ながら、OSA 患者の最大 90% が診断や治療を受けていません。
OSA と健康への悪影響との関連性から、米国心臓協会などは、OSA スクリーニングを定期的な臨床ケアに統合するよう提案しています。
OSA スクリーニングの現在のツールは、メタ分析で報告されているように、質の低い研究からの診断精度が低いアンケートに依存しており、頻繁に使用される OSA スクリーニング手段には、Epworth Sleepiness Scale (ESS) や STOP-Bang アンケートが含まれます。
ESS は主観的な日中の眠気を評価しますが、OSA に特異的ではなく、OSA スクリーニング用に設計も検証もされていません。
最近の米国睡眠医学会 (AASM) の臨床診療ガイドラインでは、OSA の診断と重症度をより正確に予測するには、血液バイオマーカーなどのより正確で使いやすいスクリーニング ツールが必要であると報告されています。最適なスクリーニング検査は、臨床的に感度が高く、特異的で、単純で、タイムリーで、安価で、疾患の重症度と相関する必要があると結論付けています。
さらに、バイオ マーカーは、OSA に伴う機能の変化を反映して、病態生理学的な意味を成す必要があります。
多数の個々の OSA 血液バイオ マーカーが以前に研究されており、OSA、慢性炎症、低酸素血症、睡眠の断片化、およびストレスによって誘発される代謝および内分泌系の機能不全は、バイオ マーカーの変化に関連しています。 これらのバイオ マーカーには、糖化ヘモグロビン (HbA1c)、C 反応性タンパク質 (CRP)、エリスロポエチン (EPO)、および尿酸が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸の臨床的疑いのあるすべての患者が、研究者の胸部部門に登録されました。
除外基準:
- 以前に閉塞性睡眠時無呼吸症候群として治療された患者、またはオピオイド鎮痛薬を投与された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症例
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OSAが疑われるすべての患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血漿フィブリノーゲン、ペントラキシン3)、および対照症例に対してバイオマーカー検査が行われます。
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コントロール
閉塞性睡眠時無呼吸のない症例。
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OSAが疑われるすべての患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血漿フィブリノーゲン、ペントラキシン3)、および対照症例に対してバイオマーカー検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸をスクリーニングするためのバイオマーカーの妥当性
時間枠:ベースライン
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バイオマーカー結果(ペントラキシン3、HbA1C、尿酸、CRP、ESR、血漿フィブリノゲンを含む)の分析が評価され、ポリシムノグラフィーの結果と比較されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールと比較した OSA 患者の炎症性バイオマーカーレベル
時間枠:ベースライン
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ESR、CRP、およびペントラキシン 3 を含む炎症性バイオマーカーを測定し、症例と対照の両方で比較します。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:suzan salama, professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Watson NF. Health Care Savings: The Economic Value of Diagnostic and Therapeutic Care for Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Aug 15;12(8):1075-7. doi: 10.5664/jcsm.6034.
- Kapur V, Blough DK, Sandblom RE, Hert R, de Maine JB, Sullivan SD, Psaty BM. The medical cost of undiagnosed sleep apnea. Sleep. 1999 Sep 15;22(6):749-55. doi: 10.1093/sleep/22.6.749.
- Maeder MT, Mueller C, Schoch OD, Ammann P, Rickli H. Biomarkers of cardiovascular stress in obstructive sleep apnea. Clin Chim Acta. 2016 Sep 1;460:152-63. doi: 10.1016/j.cca.2016.06.046. Epub 2016 Jul 2.
- Montesi SB, Bajwa EK, Malhotra A. Biomarkers of sleep apnea. Chest. 2012 Jul;142(1):239-245. doi: 10.1378/chest.11-2322.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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