Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkørers rolle for å screene for obstruktiv søvnapné

14. september 2019 oppdatert av: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
vurdere forholdet mellom obstruktiv søvnapné og endokrine, inflammatoriske og metabolske biomarkører hos fortløpende registrerte voksne mannlige pasienter med en klinisk mistanke om obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en lidelse med høy utbredelse, anslått å forekomme hos 34 % av mennene og 17 % av kvinnene, og rammer mer enn 100 millioner voksne over hele verden.

OSA er den tredje vanligste alvorlige luftveistilstanden etter astma og KOLS.

Pasienter med ubehandlet OSA har økt risiko for hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, hjerneslag, fedme, metabolsk dysregulering, diabetes mellitus, søvnighet på dagtid, depresjon, ulykker og er en betydelig belastning for helsevesenet.

Dessverre forblir opptil 90 % av individer med OSA uten en diagnose eller terapi.

Sammenhengen mellom OSA og uheldige helsekonsekvenser har ført til at American Heart Association og andre foreslår at OSA-screening integreres i rutinemessig klinisk behandling.

Nåværende verktøy for OSA-screening er avhengige av spørreskjemaer med lav diagnostisk nøyaktighet fra studier av lav kvalitet, som rapportert i metaanalyser, OSA-screeningtiltak som ofte brukes inkluderer Epworth Sleepiness Scale (ESS) og STOP-Bang spørreskjemaer.

ESS vurderer subjektiv søvnighet på dagtid, men er uspesifikk for OSA, ble ikke designet eller validert for OSA-screening.

De nylige retningslinjene for klinisk praksis fra American Academy of Sleep Medicine (AASM) rapporterer at mer nøyaktige og brukervennlige screeningsverktøy, som blodbiomarkører, er nødvendig for å bedre forutsi OSA-diagnose og alvorlighetsgrad, en nylig gjennomgang av potensielle OSA-biomarkører konkluderer med at en optimal screeningtest bør være klinisk sensitiv, spesifikk, enkel, tidsriktig, rimelig og korrelere med sykdommens alvorlighetsgrad.

Videre bør biomarkører gi patofysiologisk mening, og reflektere funksjonelle endringer som følger med OSA.

Tallrike individuelle OSA-blodbiomarkører har tidligere blitt studert dysfunksjoner i metabolske og endokrine systemer indusert av OSA, kronisk betennelse, hypoksemi, søvnfragmentering og stress er assosiert med endringer i biomarkører. Disse biomarkørene inkluderer glykert hemoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP), erytropoietin (EPO) og urinsyre. Dessverre er den diagnostiske nytten av individuelle biomarkører eller kombinasjoner av markører ikke avgjørende for å identifisere OSA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

det vil være pasienter med mistenkt OSA, testing av biomarkører og polysomnografi vil bli utført for alle deltakerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en klinisk mistanke om obstruktiv søvnapné meldte seg inn til etterforskerens brystavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt behandlet som obstruktiv søvnapné, eller som får opioide smertestillende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
tilfeller med obstruktiv søvnapné
testing av biomarkører vil bli utført på alle mistenkte OSA-pasienter (CRP, Hba1C, urinsyre, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3), og for å kontrollere tilfeller.
kontroll
tilfeller uten obstruktiv søvnapné.
testing av biomarkører vil bli utført på alle mistenkte OSA-pasienter (CRP, Hba1C, urinsyre, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3), og for å kontrollere tilfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av biomarkører for å screene for obstruktiv søvnapné
Tidsramme: grunnlinje
analyse av biomarkørresultater (som inkluderer Pentraxin 3, HbA1C, urinsyre, CRP, ESR, plasmafibrinogen) vil bli vurdert og sammenlignet med resultatene av polysymnografi
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkørnivå hos OSA-pasienter sammenlignet med kontroller
Tidsramme: grunnlinje
Inflammatoriske biomarkører som inkluderer ESR , CRP og pentraxin 3 vil bli målt og sammenlignet i både tilfeller og kontroller.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: suzan salama, professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

3
Abonnere