Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørers rolle til screening for obstruktiv søvnapnø

14. september 2019 opdateret af: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
vurdere sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og endokrine, inflammatoriske og metaboliske biomarkører hos konsekutivt tilmeldte voksne mandlige patienter med en klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en lidelse med høj udbredelse, anslået til at forekomme hos 34 % af mændene og 17 % af kvinderne, som rammer mere end 100 millioner voksne verden over.

OSA er den tredjehyppigste alvorlige luftvejslidelse efter astma og KOL.

Patienter med ubehandlet OSA har øget risiko for hypertension, hjerte-kar-sygdomme, hjertesvigt, slagtilfælde, fedme, metabolisk dysregulering, diabetes mellitus, søvnighed i dagtimerne, depression, ulykker og er en betydelig belastning for sundhedssystemet.

Desværre forbliver op til 90 % af personer med OSA uden en diagnose eller terapi.

Sammenhængen mellem OSA og sundhedsskadelige konsekvenser har fået American Heart Association og andre til at foreslå, at OSA-screening integreres i rutinemæssig klinisk behandling.

Nuværende værktøjer til OSA-screening er afhængige af spørgeskemaer med lav diagnostisk nøjagtighed fra undersøgelser af lav kvalitet, som rapporteret i metaanalyser, OSA-screeningsmålinger, der ofte anvendes, omfatter Epworth Sleepiness Scale (ESS) og STOP-Bang spørgeskemaer.

ESS vurderer subjektiv søvnighed i dagtimerne, men er uspecifik for OSA, blev ikke designet eller valideret til OSA-screening.

De seneste retningslinjer for klinisk praksis fra American Academy of Sleep Medicine (AASM) rapporterer, at mere nøjagtige og brugervenlige screeningsværktøjer, såsom blodbiomarkører, er nødvendige for bedre at forudsige OSA-diagnose og sværhedsgrad, en nylig gennemgang af potentielle OSA-biomarkører konkluderer, at en optimal screeningstest bør være klinisk følsom, specifik, enkel, rettidig, billig og korrelere med sygdommens sværhedsgrad.

Desuden bør biomarkører give patofysiologisk mening, hvilket afspejler funktionelle ændringer, der ledsager OSA.

Adskillige individuelle OSA-blod-biomarkører er tidligere blevet undersøgt dysfunktioner i metaboliske og endokrine systemer induceret af OSA, kronisk inflammation, hypoxæmi, søvnfragmentering og stress er forbundet med ændringer i biomarkører. Disse biomarkører inkluderer glykeret hæmoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP), erythropoietin (EPO) og urinsyre. Desværre er den diagnostiske nytte af individuelle biomarkører eller kombinationer af markører ikke entydige til at identificere OSA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

det vil være patienter med mistanke om OSA, biomarkørtest og polysomnografi vil blive udført for alle deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø blev tilmeldt investigatorens thoraxafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere er blevet behandlet som obstruktiv søvnapnø eller får opioid smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
tilfælde med obstruktiv søvnapnø
biomarkørtestning vil blive udført på alle mistænkte OSA-patienter (CRP, Hba1C, urinsyre, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3) og til kontroltilfælde.
styring
tilfælde uden obstruktiv søvnapnø.
biomarkørtestning vil blive udført på alle mistænkte OSA-patienter (CRP, Hba1C, urinsyre, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3) og til kontroltilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af biomarkører til screening for obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: baseline
analyse af biomarkørers resultater (som inkluderer Pentraxin 3, HbA1C, urinsyre, CRP, ESR, plasmafibrinogen) vil blive vurderet og sammenlignet med resultaterne af polysymnografi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkørniveau hos OSA-patienter sammenlignet med kontroller
Tidsramme: baseline
Inflammatoriske biomarkører, som inkluderer ESR, CRP og pentraxin 3, vil blive målt og sammenlignet i både tilfælde og kontroller.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: suzan salama, professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner