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Papel dos biomarcadores para rastrear a apneia obstrutiva do sono

14 de setembro de 2019 atualizado por: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
avaliar a relação entre apneia obstrutiva do sono e biomarcadores endócrinos, inflamatórios e metabólicos em pacientes adultos do sexo masculino inscritos consecutivamente com suspeita clínica de apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio com alta prevalência, estimada em 34% dos homens e 17% das mulheres , afetando mais de 100 milhões de adultos em todo o mundo.

A AOS é a terceira condição respiratória grave mais comum depois da asma e da DPOC.

Pacientes com AOS não tratada têm maior risco de hipertensão, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, obesidade, desregulação metabólica, diabetes mellitus, sonolência diurna, depressão, acidentes e são um fardo significativo para o sistema de saúde.

Infelizmente, até 90% dos indivíduos com AOS permanecem sem diagnóstico ou terapia.

A associação entre AOS e consequências adversas à saúde levou a American Heart Association e outros a sugerir que a triagem de AOS seja integrada aos cuidados clínicos de rotina.

As ferramentas atuais para triagem de AOS dependem de questionários com baixa precisão diagnóstica de estudos de baixa qualidade, conforme relatado em meta-análises, as medidas de triagem de AOS frequentemente usadas incluem a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) e os questionários STOP-Bang.

A ESS avalia a sonolência diurna subjetiva, mas não é específica para AOS, não foi projetada nem validada para triagem de AOS.

As recentes diretrizes de prática clínica da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) relatam que ferramentas de triagem mais precisas e fáceis de usar, como biomarcadores sanguíneos, são necessárias para prever melhor o diagnóstico e a gravidade da AOS, uma revisão recente de potenciais biomarcadores de AOS conclui que um teste de triagem ideal deve ser clinicamente sensível, específico, simples, oportuno, barato e correlacionar-se com a gravidade da doença.

Além disso, os biomarcadores devem fazer sentido fisiopatológico, refletindo as alterações funcionais que acompanham a AOS.

Numerosos biomarcadores sanguíneos individuais da AOS foram estudados anteriormente, disfunções nos sistemas metabólico e endócrino induzidas pela AOS, inflamação crônica, hipoxemia, fragmentação do sono e estresse estão associados a alterações nos biomarcadores. Esses biomarcadores incluem hemoglobina glicada (HbA1c), proteína C reativa (PCR), eritropoietina (EPO) e ácido úrico. Infelizmente, a utilidade diagnóstica de biomarcadores individuais ou combinações de marcadores é inconclusiva na identificação da AOS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

serão pacientes com suspeita de AOS, testes de biomarcadores e polissonografia serão feitos para todos os participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita clínica de apneia obstrutiva do sono foram inscritos no departamento de tórax do investigador.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que trataram anteriormente como apneia obstrutiva do sono ou receberam medicamentos analgésicos opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
casos com apneia obstrutiva do sono
testes de biomarcadores serão feitos para todos os pacientes com suspeita de AOS (PCR, Hba1C, ácido úrico, VHS, fibrinogênio plasmático, pentraxina3) e para casos de controle.
ao controle
casos sem apneia obstrutiva do sono.
testes de biomarcadores serão feitos para todos os pacientes com suspeita de AOS (PCR, Hba1C, ácido úrico, VHS, fibrinogênio plasmático, pentraxina3) e para casos de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade dos biomarcadores para rastrear a apneia obstrutiva do sono
Prazo: linha de base
a análise dos resultados dos biomarcadores (que incluem Pentraxina 3, HbA1C, ácido úrico, PCR, VHS, fibrinogênio plasmático) será avaliada e comparada com os resultados da polissinografia
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de biomarcador inflamatório em pacientes com AOS em comparação com controles
Prazo: linha de base
Biomarcadores inflamatórios que incluem VHS, PCR e pentraxina 3 serão medidos e comparados em ambos os casos e controles.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: suzan salama, professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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