Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien rooli obstruktiivisen uniapnean seulonnassa

lauantai 14. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
arvioivat obstruktiivisen uniapnean ja endokriinisten, tulehdusten ja metabolisten biomarkkereiden välistä suhdetta peräkkäin tutkimukseen osallistuneilla aikuisilla miespotilailla, joilla on kliininen epäily obstruktiivista uniapneaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on laajalti esiintyvä häiriö, jota esiintyy arviolta 34 prosentilla miehistä ja 17 prosentilla naisista. Se vaivaa yli 100 miljoonaa aikuista maailmanlaajuisesti.

OSA on kolmanneksi yleisin vakava hengityssairaus astman ja COPD:n jälkeen.

Hoitamaton OSA-potilailla on lisääntynyt riski sairastua verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, sydämen vajaatoimintaan, aivohalvaukseen, liikalihavuuteen, aineenvaihduntahäiriöihin, diabetekseen, päiväsaikaan, uneliaisuuteen, masennukseen, tapaturmiin ja ne ovat merkittävä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle.

Valitettavasti jopa 90 % OSA-potilaista jää ilman diagnoosia tai hoitoa.

OSA:n ja haitallisten terveysvaikutusten välinen yhteys on saanut American Heart Associationin ja muut ehdottamaan, että OSA-seulonta sisällytetään rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon.

Nykyiset OSA-seulonnan työkalut perustuvat kyselylomakkeisiin, joiden diagnostinen tarkkuus on heikkolaatuisista tutkimuksista, kuten meta-analyyseissä on raportoitu. Usein käytettyjä OSA-seulontamenetelmiä ovat Epworth Sleepiness Scale (ESS) ja STOP-Bang-kyselylomakkeet.

ESS arvioi subjektiivista päiväuniaisuutta, mutta se ei ole spesifinen OSA:lle, sitä ei ole suunniteltu eikä validoitu OSA-seulontaan.

Äskettäin julkaistussa American Academy of Sleep Medicine (AASM) kliinisen käytännön ohjeissa kerrotaan, että OSA-diagnoosin ja vakavuuden ennustamiseksi tarvitaan tarkempia ja käyttäjäystävällisempiä seulontatyökaluja, kuten veren biomarkkereita. päättelee, että optimaalisen seulontatestin tulee olla kliinisesti herkkä, spesifinen, yksinkertainen, oikea-aikainen, edullinen ja korreloida taudin vakavuuden kanssa.

Lisäksi biomarkkerien tulisi olla patofysiologisia, ja ne heijastavat OSA:n mukana tulevia toiminnallisia muutoksia.

Lukuisia yksittäisiä OSA-veren biomarkkereita on tutkittu aiemmin OSA:n aiheuttamia aineenvaihdunnan ja endokriinisen järjestelmän toimintahäiriöitä, kroonista tulehdusta, hypoksemiaa, unen pirstoutumista ja stressiä, jotka liittyvät biomarkkerien muutoksiin. Näitä biomarkkereita ovat glykoitu hemoglobiini (HbA1c), C-reaktiivinen proteiini (CRP), erytropoietiini (EPO) ja virtsahappo. Valitettavasti yksittäisten biomarkkerien tai markkerien yhdistelmien diagnostinen käyttökelpoisuus on epäselvä OSA:n tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

se on potilaita, joilla epäillään OSA:ta, biomarkkeritestit ja polysomnografia tehdään kaikille osallistujille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli kliininen epäily obstruktiivisesta uniapneasta, ilmoittautuivat tutkijan rintaosastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu obstruktiivisena uniapneana tai jotka saavat opioidikipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
obstruktiivinen uniapnea
Biomarkkeritestit tehdään kaikille epäillyille OSA-potilaille (CRP, Hba1C, virtsahappo, ESR, plasman fibrinogeeni, pentraksiini3) ja kontrollitapauksille.
ohjata
tapauksia, joissa ei ole obstruktiivista uniapneaa.
Biomarkkeritestit tehdään kaikille epäillyille OSA-potilaille (CRP, Hba1C, virtsahappo, ESR, plasman fibrinogeeni, pentraksiini3) ja kontrollitapauksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien kelpoisuus obstruktiivisen uniapnean seulomiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
Biomarkkerien tulosten analyysi (jotka sisältävät Pentraxin 3:n, HbA1C:n, virtsahapon, CRP:n, ESR:n, plasman fibrinogeenin) arvioidaan ja verrataan polysymnografian tuloksiin.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen biomarkkeritaso OSA-potilailla verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: perusviiva
Tulehdukselliset biomarkkerit, jotka sisältävät ESR:n, CRP:n ja pentraksiini 3:n, mitataan ja verrataan sekä tapauksissa että verrokkeissa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: suzan salama, professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

3
Tilaa