Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörernas roll för att screena för obstruktiv sömnapné

14 september 2019 uppdaterad av: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
bedöma sambandet mellan obstruktiv sömnapné och endokrina, inflammatoriska och metabola biomarkörer hos konsekutivt inskrivna vuxna manliga patienter med en klinisk misstanke om obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en störning med hög prevalens, som uppskattas förekomma hos 34 % av männen och 17 % av kvinnorna, som drabbar mer än 100 miljoner vuxna världen över.

OSA är det tredje vanligaste allvarliga luftvägstillståndet efter astma och KOL.

Patienter med obehandlad OSA löper ökad risk för högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, hjärtsvikt, stroke, fetma, metabolisk störning, diabetes mellitus, sömnighet under dagtid, depression, olyckor och är en betydande belastning för sjukvården.

Tyvärr förblir upp till 90 % av individer med OSA utan diagnos eller terapi.

Sambandet mellan OSA och negativa hälsokonsekvenser har fått American Heart Association och andra att föreslå att OSA-screening integreras i rutinmässig klinisk vård.

Aktuella verktyg för OSA-screening förlitar sig på frågeformulär med låg diagnostisk noggrannhet från studier av låg kvalitet, vilket rapporterats i metaanalyser, OSA-screeningsmått som ofta används inkluderar Epworth Sleepiness Scale (ESS) och STOP-Bang frågeformulär.

ESS bedömer subjektiv sömnighet under dagtid men är ospecifik för OSA, var inte utformad eller validerad för OSA-screening.

De senaste riktlinjerna för klinisk praxis från American Academy of Sleep Medicine (AASM) rapporterar att mer exakta och användarvänliga screeningverktyg, såsom blodbiomarkörer, behövs för att bättre förutsäga OSA-diagnos och svårighetsgrad, en nyligen genomförd granskning av potentiella OSA-biomarkörer drar slutsatsen att ett optimalt screeningtest bör vara kliniskt känsligt, specifikt, enkelt, lägligt, billigt och korrelera till sjukdomens svårighetsgrad.

Dessutom bör biomarkörer vara patofysiologiska meningsfulla, vilket återspeglar funktionella förändringar som åtföljer OSA.

Många individuella OSA-blodbiomarkörer har tidigare studerats dysfunktioner i metabola och endokrina system inducerade av OSA, kronisk inflammation, hypoxemi, sömnfragmentering och stress är förknippade med förändringar i biomarkörer. Dessa biomarkörer inkluderar glykerat hemoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP), erytropoietin (EPO) och urinsyra. Tyvärr är den diagnostiska användbarheten av enskilda biomarkörer eller kombinationer av markörer ofullständig för att identifiera OSA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

det kommer att vara patienter med misstänkt OSA, biomarkörtestning och polysomnografi kommer att göras för alla deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en klinisk misstanke om obstruktiv sömnapné skrevs in till utredarens bröstavdelning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare behandlats som obstruktiv sömnapné, eller som fått opioida smärtstillande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
fall med obstruktiv sömnapné
Biomarkörtestning kommer att göras på alla misstänkta OSA-patienter (CRP, Hba1C, urinsyra, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3) och för kontrollfall.
kontrollera
fall utan obstruktiv sömnapné.
Biomarkörtestning kommer att göras på alla misstänkta OSA-patienter (CRP, Hba1C, urinsyra, ESR, plasmafibrinogen, pentraxin3) och för kontrollfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av biomarkörer för att screena för obstruktiv sömnapné
Tidsram: baslinje
analys av biomarkörresultat (som inkluderar Pentraxin 3, HbA1C, urinsyra, CRP, ESR, plasmafibrinogen) kommer att bedömas och jämföras med resultaten av polysymnografi
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk biomarkörnivå hos OSA-patienter jämfört med kontroller
Tidsram: baslinje
Inflammatoriska biomarkörer som inkluderar ESR , CRP och pentraxin 3 kommer att mätas och jämföras i både fall och kontroller.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: suzan salama, professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera