生物标志物在筛查阻塞性睡眠呼吸暂停中的作用
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种患病率很高的疾病,估计发生在 34% 的男性和 17% 的女性中,影响着全世界 1 亿多成年人。
OSA 是仅次于哮喘和 COPD 的第三大最常见的严重呼吸系统疾病。
未经治疗的 OSA 患者患高血压、心血管疾病、心力衰竭、中风、肥胖、代谢失调、糖尿病、白天嗜睡、抑郁、事故的风险增加,并且是医疗保健系统的重大负担。
不幸的是,高达 90% 的 OSA 患者仍未得到诊断或治疗。
OSA 与不良健康后果之间的关联促使美国心脏协会和其他机构建议将 OSA 筛查纳入常规临床护理。
目前的 OSA 筛查工具依赖于来自低质量研究的低诊断准确性的问卷,正如荟萃分析中所报告的那样,经常使用的 OSA 筛查措施包括 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 和 STOP-Bang 问卷。
ESS 评估主观日间嗜睡,但对 OSA 不具特异性,未针对 OSA 筛查设计或验证。
美国睡眠医学会 (AASM) 最近的临床实践指南报告说,需要更准确和用户友好的筛查工具,例如血液生物标志物,以更好地预测 OSA 诊断和严重程度,这是最近对潜在 OSA 生物标志物的回顾得出的结论是,最佳筛查试验应该具有临床敏感性、特异性、简单、及时、廉价,并且与疾病严重程度相关。
此外,生物标志物应具有病理生理学意义,反映伴随 OSA 的功能变化。
许多单独的 OSA 血液生物标志物之前已经研究过,由 OSA、慢性炎症、低氧血症、睡眠碎片和压力引起的代谢和内分泌系统功能障碍与生物标志物的改变有关。 这些生物标志物包括糖化血红蛋白 (HbA1c)、C 反应蛋白 (CRP)、促红细胞生成素 (EPO) 和尿酸。不幸的是,单个生物标志物或标志物组合的诊断效用在识别 OSA 方面尚无定论。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有临床怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者都被纳入研究者的胸科。
排除标准:
- 以前接受过阻塞性睡眠呼吸暂停治疗或接受阿片类止痛药治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
阻塞性睡眠呼吸暂停病例
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对所有疑似OSA患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血浆纤维蛋白原、五聚蛋白3)和对照病例进行生物标志物检测。
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控制
无阻塞性睡眠呼吸暂停的病例。
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对所有疑似OSA患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血浆纤维蛋白原、五聚蛋白3)和对照病例进行生物标志物检测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性
大体时间:基线
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将评估生物标志物结果的分析(包括 Pentraxin 3、HbA1C、尿酸、CRP、ESR、血浆纤维蛋白原)并将其与多导磁图的结果进行比较
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照组相比,OSA 患者的炎症生物标志物水平
大体时间:基线
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将在病例和对照中测量和比较包括 ESR 、CRP 和正五聚蛋白 3 在内的炎症生物标志物。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:suzan salama, professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Watson NF. Health Care Savings: The Economic Value of Diagnostic and Therapeutic Care for Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Aug 15;12(8):1075-7. doi: 10.5664/jcsm.6034.
- Kapur V, Blough DK, Sandblom RE, Hert R, de Maine JB, Sullivan SD, Psaty BM. The medical cost of undiagnosed sleep apnea. Sleep. 1999 Sep 15;22(6):749-55. doi: 10.1093/sleep/22.6.749.
- Maeder MT, Mueller C, Schoch OD, Ammann P, Rickli H. Biomarkers of cardiovascular stress in obstructive sleep apnea. Clin Chim Acta. 2016 Sep 1;460:152-63. doi: 10.1016/j.cca.2016.06.046. Epub 2016 Jul 2.
- Montesi SB, Bajwa EK, Malhotra A. Biomarkers of sleep apnea. Chest. 2012 Jul;142(1):239-245. doi: 10.1378/chest.11-2322.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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