此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生物标志物在筛查阻塞性睡眠呼吸暂停中的作用

2019年9月14日 更新者:Ali Abuzaid Ali、Assiut University
在连续入组的临床怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年男性患者中,评估阻塞性睡眠呼吸暂停与内分泌、炎症和代谢生物标志物之间的关系。

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种患病率很高的疾病,估计发生在 34% 的男性和 17% 的女性中,影响着全世界 1 亿多成年人。

OSA 是仅次于哮喘和 COPD 的第三大最常见的严重呼吸系统疾病。

未经治疗的 OSA 患者患高血压、心血管疾病、心力衰竭、中风、肥胖、代谢失调、糖尿病、白天嗜睡、抑郁、事故的风险增加,并且是医疗保健系统的重大负担。

不幸的是,高达 90% 的 OSA 患者仍未得到诊断或治疗。

OSA 与不良健康后果之间的关联促使美国心脏协会和其他机构建议将 OSA 筛查纳入常规临床护理。

目前的 OSA 筛查工具依赖于来自低质量研究的低诊断准确性的问卷,正如荟萃分析中所报告的那样,经常使用的 OSA 筛查措施包括 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 和 STOP-Bang 问卷。

ESS 评估主观日间嗜睡,但对 OSA 不具特异性,未针对 OSA 筛查设计或验证。

美国睡眠医学会 (AASM) 最近的临床实践指南报告说,需要更准确和用户友好的筛查工具,例如血液生物标志物,以更好地预测 OSA 诊断和严重程度,这是最近对潜在 OSA 生物标志物的回顾得出的结论是,最佳筛查试验应该具有临床敏感性、特异性、简单、及时、廉价,并且与疾病严重程度相关。

此外,生物标志物应具有病理生理学意义,反映伴随 OSA 的功能变化。

许多单独的 OSA 血液生物标志物之前已经研究过,由 OSA、慢性炎症、低氧血症、睡眠碎片和压力引起的代谢和内分泌系统功能障碍与生物标志物的改变有关。 这些生物标志物包括糖化血红蛋白 (HbA1c)、C 反应蛋白 (CRP)、促红细胞生成素 (EPO) 和尿酸。不幸的是,单个生物标志物或标志物组合的诊断效用在识别 OSA 方面尚无定论。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将为所有参与者进行疑似 OSA 患者、生物标志物测试和多导睡眠图检查。

描述

纳入标准:

  • 所有临床怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者都被纳入研究者的胸科。

排除标准:

  • 以前接受过阻塞性睡眠呼吸暂停治疗或接受阿片类止痛药治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
阻塞性睡眠呼吸暂停病例
对所有疑似OSA患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血浆纤维蛋白原、五聚蛋白3)和对照病例进行生物标志物检测。
控制
无阻塞性睡眠呼吸暂停的病例。
对所有疑似OSA患者(CRP、Hba1C、尿酸、ESR、血浆纤维蛋白原、五聚蛋白3)和对照病例进行生物标志物检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性
大体时间:基线
将评估生物标志物结果的分析(包括 Pentraxin 3、HbA1C、尿酸、CRP、ESR、血浆纤维蛋白原)并将其与多导磁图的结果进行比较
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与对照组相比,OSA 患者的炎症生物标志物水平
大体时间:基线
将在病例和对照中测量和比较包括 ESR 、CRP 和正五聚蛋白 3 在内的炎症生物标志物。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:suzan salama, professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月14日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月14日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅