Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van biomarkers bij het screenen op obstructieve slaapapneu

14 september 2019 bijgewerkt door: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
de relatie beoordelen tussen obstructieve slaapapneu en endocriene, inflammatoire en metabole biomarkers bij achtereenvolgens ingeschreven volwassen mannelijke patiënten met een klinisch vermoeden van obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een aandoening met een hoge prevalentie, die naar schatting voorkomt bij 34% van de mannen en 17% van de vrouwen en waaraan wereldwijd meer dan 100 miljoen volwassenen lijden.

OSA is de derde meest voorkomende ernstige luchtwegaandoening na astma en COPD.

Patiënten met onbehandelde OSA lopen een verhoogd risico op hypertensie, hart- en vaatziekten, hartfalen, beroerte, obesitas, metabole ontregeling, diabetes mellitus, slaperigheid overdag, depressie, ongevallen en vormen een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg.

Helaas blijft tot 90% van de mensen met OSA zonder diagnose of therapie.

Het verband tussen OSA en nadelige gevolgen voor de gezondheid heeft de American Heart Association en anderen ertoe gebracht te suggereren OSA-screening te integreren in routinematige klinische zorg.

Huidige hulpmiddelen voor OSA-screening zijn gebaseerd op vragenlijsten met een lage diagnostische nauwkeurigheid uit studies van lage kwaliteit, zoals gerapporteerd in meta-analyses. OSA-screeningmaatregelen die vaak worden gebruikt, zijn onder meer de Epworth Sleepiness Scale (ESS) en STOP-Bang-vragenlijsten.

De ESS beoordeelt subjectieve slaperigheid overdag, maar is niet-specifiek voor OSA en is niet ontworpen of gevalideerd voor OSA-screening.

De recente klinische praktijkrichtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine (AASM) melden dat nauwkeurigere en gebruiksvriendelijkere screeningtools, zoals bloedbiomarkers, nodig zijn om OSA-diagnose en -ernst beter te voorspellen, een recent overzicht van potentiële OSA-biomarkers concludeert dat een optimale screeningstest klinisch sensitief, specifiek, eenvoudig, tijdig en goedkoop moet zijn en in verband moet staan ​​met de ernst van de ziekte.

Bovendien zouden biomarkers pathofysiologisch zinvol moeten zijn, als gevolg van functionele veranderingen die gepaard gaan met OSA.

Talrijke individuele OSA-bloedbiomarkers zijn eerder bestudeerd. Disfuncties in metabole en endocriene systemen veroorzaakt door OSA, chronische ontsteking, hypoxemie, slaapfragmentatie en stress worden geassocieerd met veranderingen in biomarkers. Deze biomarkers omvatten geglyceerd hemoglobine (HbA1c), C-reactief proteïne (CRP), erytropoëtine (EPO) en urinezuur. Helaas is de diagnostische bruikbaarheid van individuele biomarkers of combinaties van markers niet doorslaggevend bij het identificeren van OSA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

het zullen patiënten zijn met verdenking op OSA, testen van biomarkers en polysomnografie zullen worden gedaan voor alle deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een klinisch vermoeden van obstructieve slaapapneu werden ingeschreven op de thoraxafdeling van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder werden behandeld als obstructieve slaapapneu, of die opioïde pijnstillers kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
gevallen met obstructieve slaapapneu
er zullen biomarkers worden getest bij alle vermoedelijke OSA-patiënten (CRP, Hba1C, urinezuur, ESR, plasmafibrinogeen, pentraxine3) en bij controlegevallen.
controle
gevallen zonder obstructieve slaapapneu.
er zullen biomarkers worden getest bij alle vermoedelijke OSA-patiënten (CRP, Hba1C, urinezuur, ESR, plasmafibrinogeen, pentraxine3) en bij controlegevallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van biomarkers om te screenen op obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: basislijn
analyse van biomarkerresultaten (waaronder pentraxine 3, HbA1C, urinezuur, CRP, ESR, plasmafibrinogeen) zal worden beoordeeld en vergeleken met de resultaten van polysymnografie
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van inflammatoire biomarkers bij OSA-patiënten in vergelijking met controles
Tijdsspanne: basislijn
Inflammatoire biomarkers waaronder ESR , CRP en pentraxine 3 zullen worden gemeten en vergeleken in zowel gevallen als controles.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: suzan salama, professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren