Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль биомаркеров в скрининге обструктивного апноэ сна

14 сентября 2019 г. обновлено: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
оценить взаимосвязь между обструктивным апноэ во сне и эндокринными, воспалительными и метаболическими биомаркерами у последовательно зарегистрированных взрослых пациентов мужского пола с клиническим подозрением на обструктивное апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — заболевание с высокой распространенностью, которое, по оценкам, встречается у 34 % мужчин и 17 % женщин и затрагивает более 100 миллионов взрослых во всем мире.

ОАС является третьим наиболее распространенным серьезным респираторным заболеванием после астмы и ХОБЛ.

Пациенты с нелеченым СОАС подвержены повышенному риску артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваний, сердечной недостаточности, инсульта, ожирения, нарушения обмена веществ, сахарного диабета, дневной сонливости, депрессии, несчастных случаев и несут значительную нагрузку на систему здравоохранения.

К сожалению, до 90% пациентов с СОАС остаются без диагностики и лечения.

Связь между ОАС и неблагоприятными последствиями для здоровья побудила Американскую кардиологическую ассоциацию и другие организации предложить интегрировать скрининг на ОАС в рутинную клиническую помощь.

Текущие инструменты для скрининга СОАС основаны на опросниках с низкой диагностической точностью из исследований низкого качества, как сообщается в метаанализах, часто используемые меры скрининга СОАС включают шкалу сонливости Эпворта (ESS) и опросники STOP-Bang.

Шкала ESS оценивает субъективную сонливость в дневное время, но неспецифична для СОАС, не была разработана и не утверждена для скрининга СОАС.

В недавнем руководстве по клинической практике Американской академии медицины сна (AASM) сообщается, что для более точного прогнозирования диагноза и тяжести СОАС необходимы более точные и удобные инструменты скрининга, такие как биомаркеры крови. приходит к выводу, что оптимальный скрининговый тест должен быть клинически чувствительным, специфичным, простым, своевременным, недорогим и коррелировать с тяжестью заболевания.

Кроме того, биомаркеры должны иметь патофизиологический смысл, отражая функциональные изменения, сопровождающие СОАС.

Ранее были изучены многочисленные индивидуальные биомаркеры крови ОАС. Дисфункции в метаболической и эндокринной системах, вызванные ОАС, хроническим воспалением, гипоксемией, фрагментацией сна и стрессом, связаны с изменениями биомаркеров. Эти биомаркеры включают гликированный гемоглобин (HbA1c), С-реактивный белок (СРБ), эритропоэтин (ЭПО) и мочевую кислоту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

это будут пациенты с подозрением на ОАС, всем участникам будет проведено тестирование биомаркеров и полисомнография.

Описание

Критерии включения:

  • Все больные с клиническим подозрением на синдром обструктивного апноэ сна поступали в исследовательское грудное отделение.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее лечились как обструктивное апноэ во сне или получали опиоидные обезболивающие препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
случаев обструктивного апноэ сна
Тестирование биомаркеров будет проводиться для всех пациентов с подозрением на СОАС (СРБ, Hba1C, мочевая кислота, СОЭ, фибриноген плазмы, пентраксин3) и в контрольных случаях.
контроль
случаев без обструктивного апноэ сна.
Тестирование биомаркеров будет проводиться для всех пациентов с подозрением на СОАС (СРБ, Hba1C, мочевая кислота, СОЭ, фибриноген плазмы, пентраксин3) и в контрольных случаях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность биомаркеров для скрининга обструктивного апноэ сна
Временное ограничение: исходный уровень
анализ результатов биомаркеров (включая пентраксин 3, HbA1C, мочевую кислоту, СРБ, СОЭ, плазменный фибриноген) будет оцениваться и сравниваться с результатами полисимнографии
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воспалительного биомаркера у пациентов с ОАС по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
Воспалительные биомаркеры, которые включают СОЭ, СРБ и пентраксин 3, будут измеряться и сравниваться как в случаях, так и в контроле.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: suzan salama, professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться