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폐쇄성 수면무호흡증 선별을 위한 바이오마커의 역할

2019년 9월 14일 업데이트: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
임상적으로 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 성인 남성 환자를 대상으로 폐쇄성 수면 무호흡증과 내분비, 염증 및 대사 바이오마커 간의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 유병률이 높은 장애로, 남성의 34%, 여성의 17%에서 발생하는 것으로 추정되며 전 세계적으로 1억 명 이상의 성인이 앓고 있습니다.

OSA는 천식 및 COPD 다음으로 세 번째로 흔한 심각한 호흡기 질환입니다.

OSA를 치료하지 않은 환자는 고혈압, 심혈관 질환, 심부전, 뇌졸중, 비만, 대사 조절 장애, 진성 당뇨병, 주간 졸음, 우울증, 사고에 대한 위험이 증가하고 의료 시스템에 상당한 부담이 됩니다.

불행하게도 OSA를 가진 개인의 최대 90%가 진단이나 치료 없이 남아 있습니다.

OSA와 유해한 건강 결과 사이의 연관성으로 인해 American Heart Association 및 기타 기관에서는 OSA 선별 검사를 일상적인 임상 치료에 통합할 것을 제안했습니다.

OSA 스크리닝을 위한 현재 도구는 메타 분석에서 보고된 바와 같이 낮은 품질의 연구에서 진단 정확도가 낮은 설문지에 의존하며, 자주 사용되는 OSA 스크리닝 측정에는 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 및 STOP-Bang 설문지가 포함됩니다.

ESS는 주관적인 주간 졸림을 평가하지만 OSA에 대해 비특이적이며 OSA 스크리닝을 위해 설계되거나 검증되지 않았습니다.

최근 미국수면의학회(AASM) 임상 진료 가이드라인은 OSA 진단 및 중증도를 더 잘 예측하기 위해 혈액 바이오마커와 같은 보다 정확하고 사용자 친화적인 스크리닝 도구가 필요하다고 보고했습니다. 최적의 스크리닝 테스트는 임상적으로 민감하고, 구체적이고, 간단하고, 시의적절하고, 저렴해야 하며, 질병 중증도와 관련이 있어야 한다고 결론을 내립니다.

또한 바이오마커는 OSA에 수반되는 기능적 변화를 반영하여 병태생리학적 의미를 가져야 합니다.

이전에 OSA에 의해 유도된 대사 및 내분비 시스템의 기능 장애, 만성 염증, 저산소혈증, 수면 단편화 및 스트레스는 바이오 마커의 변경과 관련이 있는 수많은 개별 OSA 혈액 바이오 마커가 연구되었습니다. 이러한 바이오 마커에는 당화혈색소(HbA1c), C 반응성 단백질(CRP), 에리스로포이에틴(EPO) 및 요산이 포함됩니다. 불행히도 개별 바이오 마커 또는 마커 조합의 진단 유틸리티는 OSA를 식별하는 데 결정적이지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OSA가 의심되는 환자가 될 것이며 모든 참가자에 대해 바이오 마커 테스트 및 수면 다원 검사가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡증이 임상적으로 의심되는 모든 환자가 조사관의 흉부 부서에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 이전에 폐쇄성 수면 무호흡증으로 치료했거나 오피오이드 진통제를 투여받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 경우
OSA가 의심되는 모든 환자(CRP, Hba1C, 요산, ESR, 혈장 피브리노겐, 펜트락신3) 및 대조군에 대해 바이오마커 검사를 시행합니다.
제어
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 경우.
OSA가 의심되는 모든 환자(CRP, Hba1C, 요산, ESR, 혈장 피브리노겐, 펜트락신3) 및 대조군에 대해 바이오마커 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄성 수면무호흡증 선별을 위한 바이오마커의 타당성
기간: 기준선
바이오마커 결과(펜트락신 3, HbA1C, 요산, CRP, ESR, 혈장 피브리노겐 포함)의 분석을 평가하고 다원조영술의 결과와 비교합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교한 OSA 환자의 염증성 바이오마커 수준
기간: 기준선
ESR, CRP 및 펜트락신 3을 포함하는 염증성 바이오마커를 측정하고 경우 및 대조군 모두에서 비교할 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: suzan salama, professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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