Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de los biomarcadores para detectar la apnea obstructiva del sueño

14 de septiembre de 2019 actualizado por: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
evaluar la relación entre la apnea obstructiva del sueño y los biomarcadores endocrinos, inflamatorios y metabólicos en pacientes varones adultos reclutados consecutivamente con sospecha clínica de apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno con alta prevalencia, que se estima ocurre en el 34 % de los hombres y el 17 % de las mujeres, y afecta a más de 100 millones de adultos en todo el mundo.

La AOS es la tercera afección respiratoria grave más común después del asma y la EPOC.

Los pacientes con AOS no tratados tienen un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, obesidad, desregulación metabólica, diabetes mellitus, somnolencia diurna, depresión, accidentes y son una carga importante para el sistema de atención médica.

Desafortunadamente, hasta el 90% de las personas con OSA permanecen sin diagnóstico o terapia.

La asociación entre la AOS y las consecuencias adversas para la salud ha llevado a la American Heart Association y a otros a sugerir que la detección de la AOS se integre en la atención clínica de rutina.

Las herramientas actuales para la detección de AOS se basan en cuestionarios con baja precisión diagnóstica de estudios de baja calidad, como se informó en los metanálisis, las medidas de detección de AOS que se usan con frecuencia incluyen la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) y los cuestionarios STOP-Bang.

El ESS evalúa la somnolencia diurna subjetiva, pero no es específico para la AOS, no fue diseñado ni validado para la detección de la AOS.

Las pautas de práctica clínica recientes de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM, por sus siglas en inglés) informan que se necesitan herramientas de detección más precisas y fáciles de usar, como los biomarcadores sanguíneos, para predecir mejor el diagnóstico y la gravedad de la AOS, una revisión reciente de los posibles biomarcadores de AOS concluye que una prueba de detección óptima debe ser clínicamente sensible, específica, simple, oportuna, económica y correlacionada con la gravedad de la enfermedad.

Además, los biomarcadores deberían tener sentido fisiopatológico y reflejar los cambios funcionales que acompañan a la AOS.

Se han estudiado previamente numerosos biomarcadores sanguíneos individuales de AOS: las disfunciones en los sistemas metabólico y endocrino inducidas por AOS, la inflamación crónica, la hipoxemia, la fragmentación del sueño y el estrés están asociados con alteraciones en los biomarcadores. Estos biomarcadores incluyen la hemoglobina glicosilada (HbA1c), la proteína C reactiva (CRP), la eritropoyetina (EPO) y el ácido úrico. Desafortunadamente, la utilidad diagnóstica de los biomarcadores individuales o las combinaciones de marcadores no es concluyente para identificar la AOS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

serán pacientes con sospecha de AOS, se realizarán pruebas de biomarcadores y polisomnografía a todos los participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con sospecha clínica de apnea obstructiva del sueño inscritos en el departamento de tórax del investigador.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido tratados previamente como apnea obstructiva del sueño, o que reciban analgésicos opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos
casos de apnea obstructiva del sueño
Se realizarán pruebas de biomarcadores a todos los pacientes con sospecha de AOS (PCR, Hba1C, ácido úrico, VSG, fibrinógeno plasmático, pentraxina3) y a los casos de control.
control
casos sin apnea obstructiva del sueño.
Se realizarán pruebas de biomarcadores a todos los pacientes con sospecha de AOS (PCR, Hba1C, ácido úrico, VSG, fibrinógeno plasmático, pentraxina3) y a los casos de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de biomarcadores para detectar apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: base
Se evaluarán los resultados del análisis de biomarcadores (que incluyen pentraxina 3, HbA1C, ácido úrico, PCR, VSG, fibrinógeno plasmático) y se compararán con los resultados de la polisimnografía.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de biomarcador inflamatorio en pacientes con AOS en comparación con controles
Periodo de tiempo: base
Los biomarcadores inflamatorios que incluyen ESR, CRP y pentraxin 3 se medirán y compararán tanto en casos como en controles.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: suzan salama, professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir