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Rôle des biomarqueurs pour dépister l'apnée obstructive du sommeil

14 septembre 2019 mis à jour par: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
évaluer la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et les biomarqueurs endocriniens, inflammatoires et métaboliques chez des patients adultes de sexe masculin inscrits consécutivement avec une suspicion clinique d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble à forte prévalence, estimé à 34 % des hommes et 17 % des femmes, affectant plus de 100 millions d'adultes dans le monde.

Le SAOS est la troisième affection respiratoire grave la plus courante après l'asthme et la MPOC.

Les patients atteints d'AOS non traité courent un risque accru d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'obésité, de dérégulation métabolique, de diabète sucré, de somnolence diurne, de dépression, d'accidents et représentent un fardeau important pour le système de santé.

Malheureusement, jusqu'à 90 % des personnes atteintes d'AOS restent sans diagnostic ni traitement.

L'association entre l'AOS et les conséquences néfastes sur la santé a conduit l'American Heart Association et d'autres à suggérer que le dépistage de l'AOS soit intégré aux soins cliniques de routine.

Les outils actuels de dépistage de l'AOS reposent sur des questionnaires de faible précision diagnostique provenant d'études de faible qualité, comme indiqué dans les méta-analyses. Les mesures de dépistage de l'AOS fréquemment utilisées comprennent l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et les questionnaires STOP-Bang.

L'ESS évalue la somnolence diurne subjective mais n'est pas spécifique du SAOS, n'a pas été conçu ni validé pour le dépistage du SAOS.

Les récentes directives de pratique clinique de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) indiquent que des outils de dépistage plus précis et conviviaux, tels que les biomarqueurs sanguins, sont nécessaires pour mieux prédire le diagnostic et la gravité de l'AOS, un examen récent des biomarqueurs potentiels de l'AOS conclut qu'un test de dépistage optimal doit être cliniquement sensible, spécifique, simple, opportun, peu coûteux et corrélé à la gravité de la maladie.

De plus, les biomarqueurs devraient avoir un sens physiopathologique, reflétant les changements fonctionnels qui accompagnent l'OSA.

De nombreux biomarqueurs sanguins OSA individuels ont été étudiés précédemment. Les dysfonctionnements des systèmes métaboliques et endocriniens induits par l'OSA, l'inflammation chronique, l'hypoxémie, la fragmentation du sommeil et le stress sont associés à des altérations des biomarqueurs. Ces biomarqueurs comprennent l'hémoglobine glyquée (HbA1c), la protéine C-réactive (CRP), l'érythropoïétine (EPO) et l'acide urique. Malheureusement, l'utilité diagnostique de biomarqueurs individuels ou de combinaisons de marqueurs n'est pas concluante pour identifier l'OSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

il s'agira de patients suspectés d'AOS, des tests de biomarqueurs et une polysomnographie seront effectués pour tous les participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec une suspicion clinique d'apnée obstructive du sommeil inscrits au service de pneumologie de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont déjà été traités comme une apnée obstructive du sommeil ou qui reçoivent des analgésiques opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
cas d'apnée obstructive du sommeil
Des tests de biomarqueurs seront effectués pour tous les patients suspects d'AOS (CRP, Hba1C, acide urique, VS, fibrinogène plasmatique, pentraxine3) et pour contrôler les cas.
contrôle
cas sans apnée obstructive du sommeil.
Des tests de biomarqueurs seront effectués pour tous les patients suspects d'AOS (CRP, Hba1C, acide urique, VS, fibrinogène plasmatique, pentraxine3) et pour contrôler les cas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité des biomarqueurs pour dépister l'apnée obstructive du sommeil
Délai: ligne de base
l'analyse des résultats des biomarqueurs (qui comprennent la Pentraxine 3, l'HbA1C, l'acide urique, la CRP, la VS, le fibrinogène plasmatique) sera évaluée et comparée aux résultats de la polysymnographie
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de biomarqueurs inflammatoires chez les patients OSA par rapport aux témoins
Délai: ligne de base
Les biomarqueurs inflammatoires, dont la VS, la CRP et la pentraxine 3, seront mesurés et comparés chez les cas et les témoins.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: suzan salama, professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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