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乾癬患者の組織ナトリウム (TSS1)

2019年9月18日 更新者:Dr. Lajos Marko、Charite University, Berlin, Germany

乾癬患者の組織ナトリウム蓄積:パイロット研究

ナトリウムは皮膚で緩衝される可能性があり、このメカニズムは加齢や高血圧などの特定の疾患で変化します. 高塩分環境は、病原性 IL-17 産生ヘルパー T (Th17) 細胞を増殖させることにより、自己免疫を促進します。 乾癬は、皮膚と関節に影響を与える再発性および寛解性の炎症性自己免疫疾患であり、炎症誘発性 Th17 細胞が関与しています。 ここでは、乾癬の皮膚が人間のナトリウム含有量が高いかどうかという仮説をテストしました.

調査の概要

詳細な説明

サイトカイン インターロイキン 17A (IL-17A) は、乾癬の自己免疫疾患の病因における重要なプレーヤーです。 この好中球動員サイトカインは、皮膚の CD4+ T 細胞 (Th17) およびガンマ/デルタ T 細胞を産生する IL-17A によって産生され、炎症回路を呼び起こし、最終的に過角化症および不全角化症、紅斑、鱗屑および角化症を伴う乾癬の古典的な臨床像につながります。好中球膿瘍形成。

遺伝的要因に加えて、ライフスタイル要因が関連しており、自己免疫疾患が顕在化するかどうかを決定します. 塩(塩化ナトリウム、NaCl)濃度の増加がマウスおよびヒトのTh17細胞の誘導を促進することが以前に示されました。 しかし、自己免疫疾患における塩分含有量と IL-17A との相関関係を理解するには、さらに多くの研究と臨床研究が必要です。

この研究では、IL-17A と塩の相互作用に関するさらなる洞察を得るために、ヒトの乾癬における皮膚のナ​​トリウム含有量が増加した場合の仮説を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地元で募集された健康な患者 (ボランティアへの招待状は、シャリエ大学クリニックとマックス デルブリュック分子医学センターの労働者に送られました)。

ドイツのベルリンにあるシャリテ医科大学の皮膚科、性病学およびアレルギー科、ベルリンのイマニュエル・クランケンハウス・ベルリンのリウマチおよび臨床免疫学医療センター、ベルリンのヘリオス・クリニック・ベルリン・ブーフで治療を受けている乾癬患者が募集されます。ドイツ。

説明

包含基準:

  • 年齢: 18~80歳
  • 体格指数 (BMI) 18.5- 40 kg/m2
  • 糸球体濾過率 >60ml/分/1.73m2

除外基準:

  • -スクリーニング時に140/90を超える高血圧および/または血圧の診断または治療
  • スクリーニング時の身体検査中に触知可能な末梢性浮腫
  • -任意のタイプの真性糖尿病および/またはスクリーニング時のHgbA1c> 6.5%
  • -スクリーニング時に甲状腺刺激ホルモンが4.2 mU / Lを超える被験者
  • -全身性コルチコステロイド、化学療法剤(メトトレキサート)、またはあらゆる種類の生物学的製剤/バイオシミラーで治療された乾癬患者
  • 急性疾患のある被験者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 体内の金属または医療機器のインプラント
  • 下肢のタトゥー
  • -薬物またはアルコール乱用の歴史を持つ被験者
  • -法的に無能力な被験者またはその状況により、患者はこの研究の性質、意義、および範囲を完全に理解できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
無条件のもの
非侵襲的な 23Na 磁気共鳴画像法による皮膚ナトリウム含有量の測定。
乾癬患者
条件のある方
非侵襲的な 23Na 磁気共鳴画像法による皮膚ナトリウム含有量の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の非侵襲的ナトリウム測定
時間枠:4年
23Na-MRI によって皮膚で測定されたナトリウムは、乾癬患者と一致する健康な個人のほうが高くなっています。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月16日

研究の完了 (実際)

2019年9月17日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ChariteU-ECRC-TSS1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果の基礎となるすべての IPD を公開する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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