Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sód tkankowy u pacjentów z łuszczycą (TSS1)

18 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Akumulacja sodu w tkankach u pacjentów z łuszczycą: badanie pilotażowe

Sód może być buforowany w skórze, którego mechanizm zmienia się wraz z wiekiem i niektórymi chorobami, takimi jak nadciśnienie. Środowisko o wysokiej zawartości soli może promować autoimmunizację poprzez ekspansję komórek pomocniczych T (Th17) produkujących patogenną IL-17. Łuszczyca jest nawracającą i ustępującą zapalną chorobą autoimmunologiczną, która atakuje skórę i stawy i obejmuje komórki prozapalne Th17. Tutaj przetestowaliśmy hipotezę, czy skóra łuszczycowa ma wyższą zawartość sodu u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cytokina interleukina-17A (IL-17A) odgrywa kluczową rolę w patogenezie autoimmunologicznej choroby łuszczycy. Ta cytokina rekrutująca neutrofile jest wytwarzana przez IL-17A wytwarzające limfocyty T CD4+ (Th17) i limfocyty T gamma/delta skóry i wywołuje obwód zapalny prowadzący ostatecznie do klasycznego obrazu klinicznego łuszczycy z hiper- i parakeratozą, rumieniem, łuszczeniem się i powstawanie ropnia neutrofili.

Oprócz czynników genetycznych, istotne są czynniki związane ze stylem życia, które decydują o tym, czy choroba autoimmunologiczna się ujawni. Wcześniej wykazano, że zwiększone stężenie soli (chlorku sodu, NaCl) zwiększa indukcję mysich i ludzkich komórek Th17. Potrzebne są jednak dalsze badania – również kliniczne – aby zrozumieć korelację między zawartością soli a IL-17A w chorobach autoimmunologicznych.

W tym badaniu zbadano hipotezę, czy zawartość sodu w skórze w łuszczycy ludzkiej jest zwiększona, aby uzyskać dalszy wgląd w wzajemne oddziaływanie soli IL-17A.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci rekrutowani lokalnie (zaproszenie do wolontariatu wysłane do pracowników Kliniki Uniwersyteckiej Charié i Centrum Medycyny Molekularnej im. Maxa Delbrücka).

Rekrutowani są pacjenci z łuszczycą, którzy są leczeni w Klinice Dermatologii, Wenerologii i Alergologii, Wydziału Lekarskiego Charité, Berlin, Niemcy, Immanuel Krankenhaus Berlin, Centrum Medyczne Reumatologii i Immunologii Klinicznej, Berlin, Niemcy oraz w Klinice Helios Berlin-Buch, Berlin, Niemcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej >60 ml/min/1,73 m2

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane lub leczone nadciśnienie tętnicze i/lub ciśnienie krwi powyżej 140/90 podczas badania przesiewowego
  • Wyczuwalny obrzęk obwodowy podczas badania fizykalnego podczas skriningu
  • Każdy typ cukrzycy i/lub HgbA1c >6,5% podczas badania przesiewowego
  • Osoby z hormonem stymulującym tarczycę >4,2 mU/l podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci z łuszczycą leczeni ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, środkiem chemioterapeutycznym (metotreksat) lub jakimkolwiek lekiem biologicznym/biopodobnym
  • Osoby z ostrą chorobą
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Metalowy lub medyczny implant w ciele
  • Tatuaż na kończynach dolnych
  • Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Osoby ubezwłasnowolnione lub ich sytuacja nie pozwalają pacjentowi na pełne zrozumienie istoty, znaczenia i zakresu niniejszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
te bez warunku
Test diagnostyczny: 23Na Rezonans magnetyczny
Pomiar zawartości sodu w skórze metodą nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego 23Na.
Pacjenci z łuszczycą
te z warunkiem
Test diagnostyczny: 23Na Rezonans magnetyczny
Pomiar zawartości sodu w skórze metodą nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego 23Na.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny pomiar sodu w skórze
Ramy czasowe: 4 lata
Sód mierzony w skórze za pomocą 23Na-MRI jest wyższy u pacjentów z łuszczycą w porównaniu do zdrowych osób.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

German Heart Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zaplanowano udostępnienie w publikacji wszystkich IPD, które leżą u podstaw wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 23Na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj