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Sodium tissulaire chez les patients atteints de psoriasis (TSS1)

18 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Accumulation de sodium dans les tissus chez les patients atteints de psoriasis : une étude pilote

Le sodium peut être tamponné dans la peau, dont le mécanisme est altéré au cours du vieillissement et dans certaines maladies comme l'hypertension. Un environnement riche en sel peut favoriser l'auto-immunité en développant les cellules T auxiliaires productrices d'IL-17 pathogènes (Th17). Le psoriasis est une maladie auto-immune inflammatoire récurrente et rémittente affectant la peau et les articulations et impliquant les cellules pro-inflammatoires Th17. Ici, nous avons testé l'hypothèse si la peau psoriasique a une teneur en sodium plus élevée chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cytokine interleukine-17A (IL-17A) est un acteur crucial dans la pathogenèse de la maladie auto-immune du psoriasis. Cette cytokine recrutant les neutrophiles est produite par les lymphocytes T CD4+ (Th17) producteurs d'IL-17A et les lymphocytes T gamma/delta de la peau et évoque un circuit inflammatoire aboutissant finalement au tableau clinique classique du psoriasis avec hyper- et parakératose, érythème, desquamation et formation d'abcès de neutrophiles.

Outre les facteurs génétiques, les facteurs liés au mode de vie sont pertinents et décident si une maladie auto-immune se manifeste. Il a été montré précédemment que l'augmentation des concentrations de sel (chlorure de sodium, NaCl) stimule l'induction des cellules Th17 murines et humaines. Cependant, d'autres études - et également cliniques - sont nécessaires pour comprendre la corrélation entre la teneur en sel et l'IL-17A dans les maladies auto-immunes.

Cette étude examine l'hypothèse selon laquelle la teneur en sodium de la peau dans le psoriasis humain est augmentée afin de mieux comprendre l'interaction IL-17A-sel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sains recrutés localement (invitation à se porter volontaire envoyée aux travailleurs de la Clinique Universitaire Charié et du Centre de Médecine Moléculaire Max Delbrück).

Des patients atteints de psoriasis sont recrutés et traités au Département de dermatologie, vénérologie et allergologie, Faculté de médecine de la Charité, Berlin, Allemagne, Immanuel Krankenhaus Berlin, Centre médical de rhumatologie et d'immunologie clinique, Berlin, Allemagne et à la clinique Helios Berlin-Buch, Berlin, Allemagne.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-80
  • Indice de masse corporelle (IMC) 18,5- 40 kg/m2
  • Débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2

Critère d'exclusion:

  • Hypertension diagnostiquée ou traitée et/ou tension artérielle supérieure à 140/90 au moment du dépistage
  • Œdème périphérique palpable lors de l'examen physique lors du dépistage
  • Tout type de diabète sucré et/ou HgbA1c> 6,5 % au dépistage
  • Sujets avec une hormone stimulant la thyroïde> 4,2 mU / L lors du dépistage
  • Patients atteints de psoriasis traités avec des corticostéroïdes systémiques, un agent de chimiothérapie (méthothrexate) ou avec tout type de produits biologiques/biosimilaires
  • Sujets atteints d'une maladie aiguë
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Implant métallique ou dispositif médical dans le corps
  • Tatouage sur les membres inférieurs
  • Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
  • Les sujets qui sont juridiquement incapables ou leur situation ne permettent pas au patient de comprendre pleinement la nature, la signification et la portée de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
ceux sans condition
Mesure de la teneur en sodium de la peau par imagerie par résonance magnétique 23Na non invasive.
Patients atteints de psoriasis
ceux qui ont une condition
Mesure de la teneur en sodium de la peau par imagerie par résonance magnétique 23Na non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure non invasive du sodium dans la peau
Délai: 4 années
Le sodium mesuré dans la peau par 23Na-IRM est plus élevé chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux individus en bonne santé appariés.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Prévu de partager toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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