- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095130
Sodium tissulaire chez les patients atteints de psoriasis (TSS1)
Accumulation de sodium dans les tissus chez les patients atteints de psoriasis : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cytokine interleukine-17A (IL-17A) est un acteur crucial dans la pathogenèse de la maladie auto-immune du psoriasis. Cette cytokine recrutant les neutrophiles est produite par les lymphocytes T CD4+ (Th17) producteurs d'IL-17A et les lymphocytes T gamma/delta de la peau et évoque un circuit inflammatoire aboutissant finalement au tableau clinique classique du psoriasis avec hyper- et parakératose, érythème, desquamation et formation d'abcès de neutrophiles.
Outre les facteurs génétiques, les facteurs liés au mode de vie sont pertinents et décident si une maladie auto-immune se manifeste. Il a été montré précédemment que l'augmentation des concentrations de sel (chlorure de sodium, NaCl) stimule l'induction des cellules Th17 murines et humaines. Cependant, d'autres études - et également cliniques - sont nécessaires pour comprendre la corrélation entre la teneur en sel et l'IL-17A dans les maladies auto-immunes.
Cette étude examine l'hypothèse selon laquelle la teneur en sodium de la peau dans le psoriasis humain est augmentée afin de mieux comprendre l'interaction IL-17A-sel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients sains recrutés localement (invitation à se porter volontaire envoyée aux travailleurs de la Clinique Universitaire Charié et du Centre de Médecine Moléculaire Max Delbrück).
Des patients atteints de psoriasis sont recrutés et traités au Département de dermatologie, vénérologie et allergologie, Faculté de médecine de la Charité, Berlin, Allemagne, Immanuel Krankenhaus Berlin, Centre médical de rhumatologie et d'immunologie clinique, Berlin, Allemagne et à la clinique Helios Berlin-Buch, Berlin, Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5- 40 kg/m2
- Débit de filtration glomérulaire > 60 ml/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- Hypertension diagnostiquée ou traitée et/ou tension artérielle supérieure à 140/90 au moment du dépistage
- Œdème périphérique palpable lors de l'examen physique lors du dépistage
- Tout type de diabète sucré et/ou HgbA1c> 6,5 % au dépistage
- Sujets avec une hormone stimulant la thyroïde> 4,2 mU / L lors du dépistage
- Patients atteints de psoriasis traités avec des corticostéroïdes systémiques, un agent de chimiothérapie (méthothrexate) ou avec tout type de produits biologiques/biosimilaires
- Sujets atteints d'une maladie aiguë
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Implant métallique ou dispositif médical dans le corps
- Tatouage sur les membres inférieurs
- Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- Les sujets qui sont juridiquement incapables ou leur situation ne permettent pas au patient de comprendre pleinement la nature, la signification et la portée de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
ceux sans condition
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Mesure de la teneur en sodium de la peau par imagerie par résonance magnétique 23Na non invasive.
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Patients atteints de psoriasis
ceux qui ont une condition
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Mesure de la teneur en sodium de la peau par imagerie par résonance magnétique 23Na non invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure non invasive du sodium dans la peau
Délai: 4 années
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Le sodium mesuré dans la peau par 23Na-IRM est plus élevé chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux individus en bonne santé appariés.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChariteU-ECRC-TSS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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