Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsnatrium hos patienter med psoriasis (TSS1)

18. september 2019 opdateret af: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Vævsnatriumakkumulation hos patienter med psoriasis: en pilotundersøgelse

Natrium kan bufres i huden, hvilken mekanisme ændres under aldring og ved visse sygdomme såsom hypertension. Miljø med højt saltindhold kan fremme autoimmunitet ved at udvide patogene IL-17-producerende T-hjælper (Th17) celler. Psoriasis er en recidiverende og remitterende inflammatorisk autoimmun sygdom, der påvirker hud og led og involverer proinflammatoriske Th17-celler. Her testede vi hypotesen om psoriasishud har et højere natriumindhold hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cytokinet interleukin-17A (IL-17A) er en afgørende aktør i patogenesen af ​​den autoimmune sygdom psoriasis. Dette neutrofile rekrutterende cytokin produceres af IL-17A, der producerer CD4+ T-celler (Th17) og gamma/delta T-celler i huden og fremkalder et betændelseskredsløb, der til sidst fører til det klassiske kliniske billede af psoriasis med hyper- og parakeratose, erytem, ​​skældannelse og dannelse af neutrofil absces.

Udover genetiske faktorer er livsstilsfaktorer relevante og afgør, om en autoimmun sygdom viser sig. Det blev tidligere vist, at øgede saltkoncentrationer (natriumchlorid, NaCl) øger induktionen af ​​murine og humane Th17-celler. Der er dog behov for flere - og også kliniske - undersøgelser for at forstå sammenhængen mellem saltindhold og IL-17A ved autoimmune sygdomme.

Denne undersøgelse undersøger hypotesen om hudens natriumindhold i human psoriasis øges for at få yderligere indsigt i IL-17A-salt-samspillet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter rekrutteret lokalt (invitation til frivilligt arbejde sendt til medarbejdere fra Charié Universitetsklinikken og Max Delbrück Center for Molekylær Medicin).

Der rekrutteres psoriasispatienter, som behandles på Institut for Dermatologi, Venerologi og Allergologi, Charité Medical Faculty, Berlin, Tyskland, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medical Center for Rheumatology and Clinical Immunology, Berlin, Tyskland og Helios Clinic Berlin-Buch, Berlin, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-80
  • Body mass index (BMI) 18,5- 40 kg/m2
  • Glomerulær filtrationshastighed >60 ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret eller behandlet hypertension og/eller blodtryk over 140/90 ved screening
  • Palpabelt perifert ødem under fysisk undersøgelse ved screening
  • Enhver form for diabetes mellitus og/eller HgbA1c >6,5 % ved screening
  • Personer med et thyreoideastimulerende hormon >4,2 mU/L ved screening
  • Psoriasispatienter behandlet med systemiske kortikosteroider, kemoterapimiddel (methothrexat) eller med enhver form for biologiske/biosimilære lægemidler
  • Personer med akut sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Metal eller medicinsk udstyr implanteres i kroppen
  • Tatovering på underekstremiteterne
  • Forsøgspersoner med en historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • Forsøgspersoner, der er juridisk uarbejdsdygtige eller deres omstændigheder, sætter ikke patienten i stand til fuldt ud at forstå arten, betydningen og omfanget af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
dem uden en betingelse
Diagnostisk test: 23Na Magnetisk resonansbilleddannelse
Måling af hudens natriumindhold ved ikke-invasiv 23Na magnetisk resonansbilleddannelse.
Psoriasis patienter
dem med en tilstand
Diagnostisk test: 23Na Magnetisk resonansbilleddannelse
Måling af hudens natriumindhold ved ikke-invasiv 23Na magnetisk resonansbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Non-invasiv natriummåling i huden
Tidsramme: 4 år
Natrium målt i huden ved 23Na-MRI er højere hos psoriasispatienter i forhold til matchede raske individer.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

German Heart Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlagt at dele alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 23Na Magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner