- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04095130
건선 환자의 조직 나트륨 (TSS1)
건선 환자의 조직 나트륨 축적: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
사이토카인 인터류킨-17A(IL-17A)는 건선의 자가면역 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 이 호중구 모집 사이토카인은 피부의 CD4+ T 세포(Th17) 및 감마/델타 T 세포를 생성하는 IL-17A에 의해 생성되며 마침내 염증 회로를 유발하여 과각화 및 이상각화증, 홍반, 인설 및 호중구 농양 형성.
유전적 요인 외에도 생활습관 요인도 관련이 있으며 자가면역 질환이 발현되는지 여부를 결정합니다. 증가된 염(염화나트륨, NaCl) 농도가 쥐 및 인간 Th17 세포의 유도를 촉진한다는 것이 이전에 밝혀졌습니다. 그러나 자가면역 질환에서 염분 함량과 IL-17A 사이의 상관관계를 이해하기 위해서는 더 많은 임상 연구가 필요합니다.
이 연구는 IL-17A-염 상호작용에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 인간 건선의 피부 나트륨 함량이 증가하는지 여부에 대한 가설을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
현지에서 모집된 건강한 환자(Charié University Clinic 및 Max Delbrück Center for Molecular Medicine의 직원에게 보낸 자원 봉사 초대장).
건선 환자는 독일 베를린의 Charité Medical Faculty, Dermatology, Venerology and Allergology, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medical Center for Rheumatology and Clinical Immunology, Berlin, Helios Clinic Berlin-Buch, Berlin, 독일.
설명
포함 기준:
- 연령: 18-80세
- 체질량지수(BMI) 18.5~40kg/m2
- 사구체 여과율 >60 ml/min/1.73m2
제외 기준:
- 스크리닝 시 고혈압 및/또는 혈압이 140/90 이상으로 진단 또는 치료됨
- 스크리닝 시 신체 검사 중 촉진되는 말초 부종
- 모든 유형의 진성 당뇨병 및/또는 스크리닝 시 HgbA1c>6.5%
- 스크리닝 시 갑상선 자극 호르몬 >4.2mU/L인 피험자
- 전신 코르티코스테로이드, 화학요법제(메토트렉세이트) 또는 모든 종류의 생물학적 제제/바이오시밀러로 치료받는 건선 환자
- 급성 질환이 있는 피험자
- 임산부 또는 수유부
- 신체에 금속 또는 의료 기기 이식
- 하지의 문신
- 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
- 법적으로 무능력한 피험자 또는 그들의 상황으로 인해 환자가 본 연구의 성격, 중요성 및 범위를 완전히 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
조건이 없는 자
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비침습적 23Na 자기공명영상으로 피부 나트륨 함량 측정.
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건선 환자
조건이 있는 자
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비침습적 23Na 자기공명영상으로 피부 나트륨 함량 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 비침습적 나트륨 측정
기간: 4 년
|
23Na-MRI로 피부에서 측정한 나트륨은 건선 환자와 일치하는 건강한 개인에서 더 높습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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