Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosnatrium psoriaasipotilailla (TSS1)

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Natriumin kertyminen kudoksiin psoriaasipotilailla: pilottitutkimus

Natrium voi puskuroitua ihoon, mikä mekanismi muuttuu ikääntymisen ja tietyissä sairauksissa, kuten verenpainetaudissa. Korkea suolapitoisuus voi edistää autoimmuniteettia laajentamalla patogeenisiä IL-17:ää tuottavia T-auttajasoluja (Th17). Psoriaasi on uusiutuva ja remittoiva tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ihoon ja niveliin ja johon liittyy proinflammatorisia Th17-soluja. Täällä testasimme hypoteesia, onko psoriaasin iholla korkeampi natriumpitoisuus ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytokiini interleukiini-17A (IL-17A) on ratkaiseva tekijä psoriaasin autoimmuunisairauden patogeneesissä. Tätä neutrofiilejä rekrytoivaa sytokiinia tuottavat IL-17A:ta tuottavat CD4+ T-solut (Th17) ja ihon gamma/delta T-solut ja se saa aikaan tulehduskierteen, joka lopulta johtaa klassiseen kliiniseen psoriaasin kuvaan, johon liittyy hyper- ja parakeratoosi, punoitus, hilseily ja neutrofiilien absessin muodostuminen.

Geneettisten tekijöiden lisäksi elämäntapatekijät ovat tärkeitä ja ratkaisevat, ilmeneekö autoimmuunisairaus. Aiemmin osoitettiin, että lisääntyneet suola- (natriumkloridi, NaCl) pitoisuudet tehostavat hiiren ja ihmisen Th17-solujen induktiota. Kuitenkin tarvitaan lisää - ja myös kliinisiä - tutkimuksia suolapitoisuuden ja IL-17A:n välisen korrelaation ymmärtämiseksi autoimmuunisairauksissa.

Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jos ihon natriumpitoisuus kasvaa ihmisen psoriaasissa, jotta saadaan lisätietoa IL-17A:n ja suolan vuorovaikutuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet potilaat rekrytoidaan paikallisesti (kutsu vapaaehtoiseksi lähetetään Charién yliopistoklinikan ja Max Delbrückin molekyylilääketieteen keskuksen työntekijöille).

Psoriasispotilaita rekrytoidaan, joita hoidetaan ihotautien, sukupuolitautien ja allergologian osastolla, Charité Medical Faculty, Berliini, Saksa, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medical Center for Reumatology and Clinical Immunology, Berliini, Saksa ja Helios Clinic Berlin-Buch, Berliini, Saksa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus > 60 ml/min/1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu tai hoidettu verenpainetauti ja/tai verenpaine seulonnassa yli 140/90
  • Tunnistettavissa oleva perifeerinen turvotus seulonnan yhteydessä tehdyn fyysisen tutkimuksen aikana
  • Minkä tahansa tyyppinen diabetes mellitus ja/tai HgbA1c > 6,5 % seulonnassa
  • Potilaat, joiden kilpirauhasta stimuloiva hormoni >4,2 mU/L seulonnassa
  • Psoriaasipotilaat, joita hoidetaan systeemisillä kortikosteroideilla, kemoterapia-aineilla (metotreksaatti) tai millä tahansa biologisella/biologisesti samanlaisella aineella
  • Kohteet, joilla on akuutti sairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Metalli- tai lääketieteellisen laitteen implantti kehossa
  • Tatuointi alaraajoissa
  • Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Oikeuskyvyttömät koehenkilöt tai heidän olosuhteet eivät anna potilasta täysin ymmärtää tämän tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
ne ilman ehtoja
Diagnostinen testi: 23Na Magneettiresonanssikuvaus
Ihon natriumpitoisuuden mittaaminen ei-invasiivisella 23Na-magneettikuvauksella.
Psoriaasipotilaat
ne, joilla on ehto
Diagnostinen testi: 23Na Magneettiresonanssikuvaus
Ihon natriumpitoisuuden mittaaminen ei-invasiivisella 23Na-magneettikuvauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen natriumin mittaus ihossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Ihosta 23Na-MRI:llä mitattu natrium on korkeampi psoriaasipotilailla verrattuna vastaaviin terveisiin yksilöihin.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

German Heart Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on jakaa kaikki taustalla olevat IPD:t julkaisussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 23Na Magneettiresonanssikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa