Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sodio tissutale nei pazienti con psoriasi (TSS1)

18 settembre 2019 aggiornato da: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Accumulo tissutale di sodio nei pazienti con psoriasi: uno studio pilota

Il sodio può essere tamponato nella pelle, il cui meccanismo viene alterato durante l'invecchiamento e in alcune malattie come l'ipertensione. L'ambiente ad alto contenuto di sale può promuovere l'autoimmunità espandendo le cellule patogene T helper (Th17) che producono IL-17. La psoriasi è una malattia infiammatoria autoimmune recidivante e remittente che colpisce la pelle e le articolazioni e coinvolge le cellule proinfiammatorie Th17. Qui abbiamo testato l'ipotesi se la pelle psoriasica abbia un contenuto di sodio più elevato negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La citochina interleuchina-17A (IL-17A) è un giocatore cruciale nella patogenesi della malattia autoimmune della psoriasi. Questa citochina che recluta i neutrofili è prodotta dall'IL-17A che produce cellule T CD4+ (Th17) e cellule T gamma/delta della pelle ed evoca un circuito infiammatorio che porta infine al quadro clinico classico della psoriasi con iper- e paracheratosi, eritema, desquamazione e formazione di ascessi neutrofili.

Oltre ai fattori genetici, i fattori dello stile di vita sono rilevanti e decidono se una malattia autoimmune si manifesta. È stato dimostrato in precedenza che l'aumento delle concentrazioni di sale (cloruro di sodio, NaCl) aumenta l'induzione di cellule Th17 murine e umane. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi, anche clinici, per comprendere la correlazione tra contenuto di sale e IL-17A nelle malattie autoimmuni.

Questo studio indaga l'ipotesi se il contenuto di sodio della pelle nella psoriasi umana è aumentato al fine di ottenere ulteriori informazioni sull'interazione IL-17A-sale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sani reclutati localmente (invito a fare volontariato inviato ai lavoratori della Charié University Clinic e del Max Delbrück Center for Molecular Medicine).

Vengono reclutati pazienti con psoriasi che vengono curati presso il Dipartimento di Dermatologia, Venerologia e Allergologia, Charité Medical Faculty, Berlino, Germania, Immanuel Krankenhaus Berlino, Centro medico di reumatologia e immunologia clinica, Berlino, Germania e Helios Clinic Berlin-Buch, Berlino, Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-80
  • Indice di massa corporea (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Velocità di filtrazione glomerulare >60 ml/min/1,73 m2

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione diagnosticata o trattata e/o pressione arteriosa superiore a 140/90 allo screening
  • Edema periferico palpabile durante l'esame fisico allo screening
  • Qualsiasi tipo di diabete mellito e/o HgbA1c>6,5% allo screening
  • Soggetti con un ormone stimolante la tiroide >4,2 mU/L allo screening
  • Pazienti affetti da psoriasi trattati con corticosteroidi sistemici, agenti chemioterapici (metotressato) o con qualsiasi tipo di farmaco biologico/biosimilare
  • Soggetti con malattia acuta
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Impianto di metallo o dispositivo medico nel corpo
  • Tatuaggio sulle estremità inferiori
  • Soggetti con una storia di abuso di droghe o alcol
  • I soggetti che sono legalmente incapaci o le loro circostanze non consentono al paziente di comprendere appieno la natura, il significato e la portata di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
quelli senza condizione
Test diagnostico: 23Na Risonanza magnetica
Misurazione del contenuto di sodio della pelle mediante risonanza magnetica non invasiva 23Na.
Pazienti affetti da psoriasi
quelli con una condizione
Test diagnostico: 23Na Risonanza magnetica
Misurazione del contenuto di sodio della pelle mediante risonanza magnetica non invasiva 23Na.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione non invasiva del sodio nella pelle
Lasso di tempo: 4 anni
Il sodio misurato nella pelle mediante 23Na-MRI è più alto nei pazienti affetti da psoriasi rispetto a individui sani abbinati.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

German Heart Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Previsto per condividere tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 23Na Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi