Sódio tecidual em pacientes com psoríase (TSS1)
Acúmulo de sódio nos tecidos em pacientes com psoríase: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A citocina interleucina-17A (IL-17A) é um elemento crucial na patogênese da doença autoimune da psoríase. Esta citocina de recrutamento de neutrófilos é produzida por células T CD4+ (Th17) produtoras de IL-17A e células T gama/delta da pele e evoca um circuito de inflamação levando finalmente ao quadro clínico clássico de psoríase com hiper e paraqueratose, eritema, descamação e formação de abscesso neutrofílico.
Além dos fatores genéticos, os fatores de estilo de vida são relevantes e decidem se uma doença autoimune se manifesta. Foi demonstrado anteriormente que o aumento das concentrações de sal (cloreto de sódio, NaCl) aumenta a indução de células Th17 murinas e humanas. No entanto, mais estudos - e também clínicos - são necessários para entender a correlação entre o teor de sal e IL-17A em doenças autoimunes.
Este estudo investiga a hipótese se o teor de sódio da pele na psoríase humana é aumentado, a fim de obter mais informações sobre a interação IL-17A-sal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes saudáveis recrutados localmente (convite para voluntariado enviado aos funcionários da Charié University Clinic e do Max Delbrück Center for Molecular Medicine).
São recrutados pacientes com psoríase tratados no Departamento de Dermatologia, Venerologia e Alergologia, Faculdade de Medicina Charité, Berlim, Alemanha, Immanuel Krankenhaus Berlim, Centro Médico de Reumatologia e Imunologia Clínica, Berlim, Alemanha e na Clínica Helios Berlin-Buch, Berlim, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5- 40 kg/m2
- Taxa de filtração glomerular >60 ml/min/1,73m2
Critério de exclusão:
- Hipertensão diagnosticada ou tratada e/ou pressão arterial acima de 140/90 na triagem
- Edema periférico palpável durante o exame físico na triagem
- Qualquer tipo de diabetes mellitus e/ou HgbA1c>6,5% na triagem
- Indivíduos com hormônio estimulante da tireoide >4,2 mU/L na triagem
- Pacientes com psoríase tratados com corticosteroides sistêmicos, agente quimioterápico (metotrexato) ou com qualquer tipo de biológico/biossimilar
- Indivíduos com doença aguda
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Implante de metal ou dispositivo médico no corpo
- tatuagem nas extremidades inferiores
- Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou álcool
- Sujeitos legalmente incapacitados ou suas circunstâncias não permitem que o paciente entenda completamente a natureza, significado e escopo deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
aqueles sem condição
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Medição do teor de sódio da pele por ressonância magnética não invasiva com 23Na.
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Pacientes com psoríase
aqueles com uma condição
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Medição do teor de sódio da pele por ressonância magnética não invasiva com 23Na.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição não invasiva de sódio na pele
Prazo: 4 anos
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O sódio medido na pele por 23Na-MRI é maior em pacientes com psoríase versus indivíduos saudáveis pareados.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChariteU-ECRC-TSS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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