Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsnatrium hos pasienter med psoriasis (TSS1)

18. september 2019 oppdatert av: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Vevsnatriumakkumulering hos pasienter med psoriasis: en pilotstudie

Natrium kan bufres i huden, hvilken mekanisme endres under aldring og ved visse sykdommer som hypertensjon. Høyt saltmiljø kan fremme autoimmunitet ved å utvide patogene IL-17-produserende T-hjelperceller (Th17). Psoriasis er en tilbakefallende og remitterende inflammatorisk autoimmun sykdom som påvirker huden og leddene og involverer proinflammatoriske Th17-celler. Her testet vi hypotesen om psoriasishud har høyere natriuminnhold hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cytokinet interleukin-17A (IL-17A) er en avgjørende aktør i patogenesen av den autoimmune sykdommen psoriasis. Dette nøytrofile rekrutteringscytokinet produseres av IL-17A som produserer CD4+ T-celler (Th17) og gamma/delta T-celler i huden og fremkaller en betennelseskrets som til slutt fører til det klassiske kliniske bildet av psoriasis med hyper- og parakeratose, erytem, ​​skalering og dannelse av nøytrofil abscess.

Foruten genetiske faktorer er livsstilsfaktorer relevante og avgjør om en autoimmun sykdom blir manifest. Det ble tidligere vist at økte saltkonsentrasjoner (natriumklorid, NaCl) øker induksjonen av murine og humane Th17-celler. Det er imidlertid behov for flere - og også kliniske - studier for å forstå sammenhengen mellom saltinnhold og IL-17A ved autoimmune sykdommer.

Denne studien undersøker hypotesen om hudens natriuminnhold i human psoriasis økes for å få ytterligere innsikt i IL-17A-salt-samspillet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter rekruttert lokalt (invitasjon til frivillighet sendt til arbeidere ved Charié University Clinic og Max Delbrück Center for Molecular Medicine).

Det rekrutteres psoriasispasienter som behandles ved avdeling for dermatologi, venerologi og allergologi, Charité Medical Faculty, Berlin, Tyskland, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medical Center for Reumatology and Clinical Immunology, Berlin, Tyskland og Helios Clinic Berlin-Buch, Berlin, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-80
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5- 40 kg/m2
  • Glomerulær filtrasjonshastighet >60 ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert eller behandlet hypertensjon og/eller blodtrykk over 140/90 ved screening
  • Palpabelt perifert ødem under fysisk undersøkelse ved screening
  • Enhver type diabetes mellitus og/eller HgbA1c>6,5 % ved screening
  • Personer med et thyreoideastimulerende hormon >4,2 mU/L ved screening
  • Psoriasispasienter behandlet med systemiske kortikosteroider, kjemoterapimiddel (metotrexat) eller med noen form for biologiske midler/biosimilarer
  • Personer med akutt sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Metall eller medisinsk utstyr implantat i kroppen
  • Tatovering på nedre ekstremiteter
  • Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Forsøkspersoner som er juridisk uføre ​​eller deres omstendigheter gjør ikke pasienten i stand til å fullt ut forstå arten, betydningen og omfanget av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
de uten betingelse
Diagnostisk test: 23Na Magnetisk resonansavbildning
Måling av natriuminnhold i huden ved ikke-invasiv 23Na magnetisk resonansavbildning.
Psoriasispasienter
de med en tilstand
Diagnostisk test: 23Na Magnetisk resonansavbildning
Måling av natriuminnhold i huden ved ikke-invasiv 23Na magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv natriummåling i huden
Tidsramme: 4 år
Natrium målt i huden ved 23Na-MRI er høyere hos psoriasispasienter sammenlignet med matchede friske individer.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Heart Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planlagt å dele all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 23Na Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere