Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňový sodík u pacientů s psoriázou (TSS1)

18. září 2019 aktualizováno: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Akumulace sodíku v tkáni u pacientů s psoriázou: pilotní studie

Sodík může být pufrován v kůži, přičemž tento mechanismus se mění během stárnutí a při určitých onemocněních, jako je hypertenze. Prostředí s vysokým obsahem soli může podporovat autoimunitu expanzí pomocných T-buněk (Th17) produkujících patogenní IL-17. Psoriáza je recidivující a remitentní zánětlivé autoimunitní onemocnění postihující kůži a klouby a zahrnuje prozánětlivé buňky Th17. Zde jsme testovali hypotézu, zda má psoriatická kůže u lidí vyšší obsah sodíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cytokin interleukin-17A (IL-17A) je klíčovým hráčem v patogenezi autoimunitního onemocnění psoriázy. Tento cytokin rekrutující neutrofily je produkován IL-17A produkujícími CD4+ T buňky (Th17) a gama/delta T buňky kůže a vyvolává zánětlivý okruh, který nakonec vede ke klasickému klinickému obrazu psoriázy s hyper- a parakeratózou, erytémem, šupinatostí a tvorba neutrofilního abscesu.

Kromě genetických faktorů jsou důležité faktory životního stylu, které rozhodují o tom, zda se autoimunitní onemocnění projeví. Již dříve bylo prokázáno, že zvýšené koncentrace soli (chlorid sodný, NaCl) zvyšují indukci myších a lidských Th17 buněk. K pochopení korelace mezi obsahem soli a IL-17A u autoimunitních onemocnění je však zapotřebí více – a také klinických – studií.

Tato studie zkoumá hypotézu, zda se zvyšuje obsah sodíku v kůži u lidské psoriázy, aby bylo možné získat další pohled na souhru IL-17A-sůl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti se rekrutovali lokálně (pozvání k dobrovolníkům bylo zasláno pracovníkům Univerzitní kliniky Charié a Centra molekulární medicíny Maxe Delbrücka).

Jsou přijímáni pacienti s psoriázou, kteří jsou léčeni na Klinice dermatologie, venerologie a alergologie Lékařské fakulty Charité, Berlín, Německo, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medical Center for Rheumatology and Clinical Immunology, Berlin, Germany a Helios Clinic Berlin-Buch, Berlin, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5- 40 kg/m2
  • Rychlost glomerulární filtrace >60 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná nebo léčená hypertenze a/nebo krevní tlak nad 140/90 při screeningu
  • Hmatný periferní edém při fyzickém vyšetření při screeningu
  • Jakýkoli typ diabetes mellitus a/nebo HgbA1c > 6,5 % při screeningu
  • Subjekty s hormonem stimulujícím štítnou žlázu >4,2 mU/l při screeningu
  • Pacienti s psoriázou léčení systémovými kortikosteroidy, chemoterapií (methothrexátem) nebo jakýmkoli druhem biologických/biologicky podobných
  • Subjekty s akutním onemocněním
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kovový implantát nebo implantát lékařského zařízení v těle
  • Tetování na dolních končetinách
  • Subjekty s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu
  • Subjekty, které jsou právně nezpůsobilé nebo jejich okolnosti neumožňují pacientovi plně porozumět povaze, významu a rozsahu této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé subjekty
ti bez podmínky
Diagnostický test: 23Na Magnetická rezonance
Měření obsahu sodíku v kůži neinvazivní 23Na magnetickou rezonancí.
Pacienti s psoriázou
ti s podmínkou
Diagnostický test: 23Na Magnetická rezonance
Měření obsahu sodíku v kůži neinvazivní 23Na magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní měření sodíku v kůži
Časové okno: 4 roky
Sodík měřený v kůži pomocí 23Na-MRI je vyšší u pacientů s psoriázou oproti odpovídajícím zdravým jedincům.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

German Heart Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánováno sdílení všech IPD, které jsou základem výsledků, v publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit