Натрий в тканях у пациентов с псориазом (TSS1)
Накопление натрия в тканях у пациентов с псориазом: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цитокин интерлейкин-17А (ИЛ-17А) играет ключевую роль в патогенезе аутоиммунного заболевания псориаза. Этот цитокин, рекрутирующий нейтрофилы, продуцируется IL-17A, продуцирующим CD4+ Т-клетки (Th17) и гамма/дельта Т-клетки кожи, и вызывает цепь воспаления, что в конечном итоге приводит к классической клинической картине псориаза с гипер- и паракератозом, эритемой, шелушением и образование нейтрофильного абсцесса.
Помимо генетических факторов, факторы образа жизни имеют значение и определяют, проявится ли аутоиммунное заболевание. Ранее было показано, что повышенные концентрации солей (хлорида натрия, NaCl) усиливают индукцию клеток Th17 мыши и человека. Однако необходимы дополнительные, а также клинические исследования, чтобы понять корреляцию между содержанием соли и IL-17A при аутоиммунных заболеваниях.
В этом исследовании изучается гипотеза о повышении содержания натрия в коже при псориазе человека, чтобы лучше понять взаимодействие IL-17A и соли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набраны здоровые пациенты на месте (приглашение стать волонтером разослано работникам университетской клиники Шарье и Центра молекулярной медицины им. Макса Дельбрюка).
Набирают пациентов с псориазом, которые лечатся в отделении дерматологии, венерологии и аллергологии Медицинского факультета Шарите, Берлин, Германия, Иммануил Кранкенхаус Берлин, Медицинский центр ревматологии и клинической иммунологии, Берлин, Германия, и в клинике Хелиос Берлин-Бух, Берлин, Германия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-40 кг/м2
- Скорость клубочковой фильтрации >60 мл/мин/1,73 м2
Критерий исключения:
- Диагностированная или пролеченная артериальная гипертензия и/или артериальное давление выше 140/90 при скрининге
- Пальпируемый периферический отек при физикальном обследовании при скрининге
- Сахарный диабет любого типа и/или HgbA1c>6,5% при скрининге
- Субъекты с тиреотропным гормоном >4,2 мЕд/л при скрининге
- Пациенты с псориазом, получающие системные кортикостероиды, химиотерапевтические агенты (метотрексат) или любые биологические препараты/биоаналоги.
- Субъекты с острым заболеванием
- Беременные или кормящие женщины
- Имплантат из металла или медицинского устройства в теле
- Тату на нижних конечностях
- Субъекты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Субъекты, признанные недееспособными по закону, или их обстоятельства не позволяют пациенту полностью понять характер, значение и масштабы этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
те без условия
|
Измерение содержания натрия в коже с помощью неинвазивной магнитно-резонансной томографии с 23Na.
|
|
Больные псориазом
те, у кого есть условие
|
Измерение содержания натрия в коже с помощью неинвазивной магнитно-резонансной томографии с 23Na.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивное измерение натрия в коже
Временное ограничение: 4 года
|
Натрий, измеренный в коже с помощью 23Na-МРТ, выше у пациентов с псориазом по сравнению с сопоставимыми здоровыми людьми.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChariteU-ECRC-TSS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .