Sodio tisular en pacientes con psoriasis (TSS1)
Acumulación de sodio tisular en pacientes con psoriasis: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La citoquina interleuquina-17A (IL-17A) es un actor crucial en la patogenia de la enfermedad autoinmune de la psoriasis. Esta citocina reclutadora de neutrófilos es producida por las células T CD4+ productoras de IL-17A (Th17) y las células T gamma/delta de la piel y provoca un circuito inflamatorio que finalmente conduce al cuadro clínico clásico de psoriasis con hiperqueratosis y paraqueratosis, eritema, descamación y formación de abscesos de neutrófilos.
Además de los factores genéticos, los factores del estilo de vida son relevantes y deciden si se manifiesta una enfermedad autoinmune. Anteriormente se demostró que el aumento de las concentraciones de sal (cloruro de sodio, NaCl) aumenta la inducción de células Th17 murinas y humanas. Sin embargo, se necesitan más estudios, y también clínicos, para comprender la correlación entre el contenido de sal y la IL-17A en las enfermedades autoinmunes.
Este estudio investiga la hipótesis de si el contenido de sodio de la piel en la psoriasis humana aumenta para obtener una mayor comprensión de la interacción entre la sal y la IL-17A.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sanos reclutados localmente (invitación a voluntariado enviada a trabajadores de la Clínica Universitaria Charié y del Centro Max Delbrück de Medicina Molecular).
Se reclutan pacientes con psoriasis que son tratados en el Departamento de Dermatología, Venerología y Alergología, Facultad de Medicina Charité, Berlín, Alemania, Immanuel Krankenhaus Berlín, Centro Médico de Reumatología e Inmunología Clínica, Berlín, Alemania y la Clínica Helios Berlín-Buch, Berlín, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5- 40 kg/m2
- Tasa de filtración glomerular > 60 ml/min/1,73 m2
Criterio de exclusión:
- Hipertensión diagnosticada o tratada y/o presión arterial superior a 140/90 en la selección
- Edema periférico palpable durante el examen físico en la selección
- Cualquier tipo de diabetes mellitus y/o HgbA1c>6,5 % en la selección
- Sujetos con una hormona estimulante de la tiroides >4.2 mU/L en la selección
- Pacientes con psoriasis tratados con corticosteroides sistémicos, agentes de quimioterapia (metotrexato) o con cualquier tipo de biológicos/biosimilares
- Sujetos con enfermedad aguda
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Implante de dispositivo médico o de metal en el cuerpo
- Tatuaje en las extremidades inferiores
- Sujetos con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Sujetos que se encuentren incapacitados legalmente o sus circunstancias no permitan al paciente comprender plenamente la naturaleza, significado y alcance de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
los que no tienen condicion
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Medición del contenido de sodio en la piel mediante imágenes de resonancia magnética 23Na no invasivas.
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Pacientes con psoriasis
aquellos con una condición
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Medición del contenido de sodio en la piel mediante imágenes de resonancia magnética 23Na no invasivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición no invasiva de sodio en la piel
Periodo de tiempo: 4 años
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El sodio medido en la piel por 23Na-MRI es más alto en pacientes con psoriasis que en individuos sanos equivalentes.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChariteU-ECRC-TSS1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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