Weefselnatrium bij patiënten met psoriasis (TSS1)
Weefselnatriumaccumulatie bij patiënten met psoriasis: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het cytokine interleukine-17A (IL-17A) is een cruciale speler in de pathogenese van de auto-immuunziekte psoriasis. Dit cytokine dat neutrofielen aantrekt, wordt geproduceerd door IL-17A die CD4+ T-cellen (Th17) en gamma/delta T-cellen van de huid produceert en roept een ontstekingscircuit op dat uiteindelijk leidt tot het klassieke klinische beeld van psoriasis met hyper- en parakeratose, erytheem, schilfering en vorming van neutrofielenabces.
Naast genetische factoren zijn leefstijlfactoren relevant die beslissen of een auto-immuunziekte zich manifesteert. Eerder werd aangetoond dat verhoogde zoutconcentraties (natriumchloride, NaCl) de inductie van muizen- en menselijke Th17-cellen stimuleren. Er zijn echter meer - en ook klinische - onderzoeken nodig om de correlatie tussen het zoutgehalte en IL-17A bij auto-immuunziekten te begrijpen.
Deze studie onderzoekt de hypothese of het natriumgehalte van de huid bij psoriasis bij de mens verhoogd is om meer inzicht te krijgen in de IL-17A-zout-interactie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Plaatselijk geworven gezonde patiënten (uitnodiging voor vrijwilligerswerk gestuurd naar medewerkers van de Charié Universitaire Kliniek en het Max Delbrück Centrum voor Moleculaire Geneeskunde).
Psoriasispatiënten worden aangeworven die worden behandeld op de afdeling Dermatologie, Venerologie en Allergologie, Charité Medische Faculteit, Berlijn, Duitsland, Immanuel Krankenhaus Berlijn, Medisch Centrum voor Reumatologie en Klinische Immunologie, Berlijn, Duitsland en de Helios Clinic Berlin-Buch, Berlijn, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-80
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5- 40 kg/m2
- Glomerulaire filtratiesnelheid >60 ml/min/1,73m2
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde of behandelde hypertensie en/of bloeddruk boven 140/90 bij screening
- Palpabel perifeer oedeem bij lichamelijk onderzoek bij screening
- Elk type diabetes mellitus en/of HgbA1c>6,5% bij screening
- Proefpersonen met een schildklierstimulerend hormoon > 4,2 mU/L bij screening
- Psoriasispatiënten behandeld met systemische corticosteroïden, chemotherapie (methothrexaat) of met enige vorm van biologische geneesmiddelen/biosimilars
- Proefpersonen met acute ziekte
- Zwangere of zogende vrouwen
- Implantaat van metaal of medisch hulpmiddel in het lichaam
- Tatoeage op de onderste ledematen
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Proefpersonen die handelingsonbekwaam zijn of hun omstandigheden stellen de patiënt niet in staat de aard, het belang en de reikwijdte van dit onderzoek volledig te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
die zonder voorwaarde
|
Meting van het natriumgehalte van de huid door niet-invasieve 23Na magnetische resonantiebeeldvorming.
|
|
Psoriasis patiënten
die met een aandoening
|
Meting van het natriumgehalte van de huid door niet-invasieve 23Na magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve natriummeting in de huid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Natrium gemeten in de huid door 23Na-MRI is hoger bij psoriasispatiënten dan bij gematchte gezonde personen.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kopp C, Linz P, Dahlmann A, Hammon M, Jantsch J, Muller DN, Schmieder RE, Cavallaro A, Eckardt KU, Uder M, Luft FC, Titze J. 23Na magnetic resonance imaging-determined tissue sodium in healthy subjects and hypertensive patients. Hypertension. 2013 Mar;61(3):635-40. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00566. Epub 2013 Jan 21.
- Kleinewietfeld M, Manzel A, Titze J, Kvakan H, Yosef N, Linker RA, Muller DN, Hafler DA. Sodium chloride drives autoimmune disease by the induction of pathogenic TH17 cells. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868. Epub 2013 Mar 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChariteU-ECRC-TSS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .