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Gewebenatrium bei Patienten mit Psoriasis (TSS1)

18. September 2019 aktualisiert von: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

Natriumakkumulation im Gewebe bei Patienten mit Psoriasis: eine Pilotstudie

Natrium kann in der Haut gepuffert werden, wobei dieser Mechanismus während des Alterns und bei bestimmten Krankheiten wie Bluthochdruck verändert wird. Eine Umgebung mit hohem Salzgehalt kann die Autoimmunität fördern, indem sie pathogene IL-17-produzierende T-Helferzellen (Th17) vermehrt. Psoriasis ist eine rezidivierende und remittierende entzündliche Autoimmunerkrankung, die Haut und Gelenke betrifft und an der proinflammatorische Th17-Zellen beteiligt sind. Hier haben wir die Hypothese getestet, ob Psoriasis-Haut beim Menschen einen höheren Natriumgehalt hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Zytokin Interleukin-17A (IL-17A) spielt eine entscheidende Rolle in der Pathogenese der Autoimmunerkrankung Psoriasis. Dieses Zytokin zur Rekrutierung von Neutrophilen wird von IL-17A-produzierenden CD4+ T-Zellen (Th17) und Gamma/Delta-T-Zellen der Haut produziert und ruft einen Entzündungskreislauf hervor, der schließlich zum klassischen Krankheitsbild der Psoriasis mit Hyper- und Parakeratose, Erythem, Schuppung und neutrophile Abszessbildung.

Neben genetischen Faktoren sind Lebensstilfaktoren relevant und entscheiden darüber, ob sich eine Autoimmunerkrankung manifestiert. Es wurde zuvor gezeigt, dass erhöhte Salzkonzentrationen (Natriumchlorid, NaCl) die Induktion von murinen und humanen Th17-Zellen verstärken. Es sind jedoch weitere – und auch klinische – Studien erforderlich, um die Korrelation zwischen Salzgehalt und IL-17A bei Autoimmunerkrankungen zu verstehen.

Diese Studie untersucht die Hypothese, ob der Natriumgehalt der Haut bei menschlicher Psoriasis erhöht ist, um weitere Einblicke in das IL-17A-Salz-Wechselspiel zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutierung gesunder Patienten vor Ort (Einladung zur Freiwilligenarbeit an Mitarbeiter des Universitätsklinikums Charié und des Max-Delbrück-Centrums für Molekulare Medizin).

Es werden Psoriasis-Patienten rekrutiert, die an der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Medizinische Fakultät der Charité, Berlin, Deutschland, Immanuel Krankenhaus Berlin, Medizinisches Zentrum für Rheumatologie und Klinische Immunologie, Berlin, Deutschland und dem Helios Klinikum Berlin-Buch, Berlin, behandelt werden. Deuschland.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-80
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-40 kg/m2
  • Glomeruläre Filtrationsrate >60 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter oder behandelter Bluthochdruck und/oder Blutdruck über 140/90 beim Screening
  • Tastbares peripheres Ödem während der körperlichen Untersuchung beim Screening
  • Jede Art von Diabetes mellitus und/oder HgbA1c > 6,5 % beim Screening
  • Probanden mit einem Schilddrüsen-stimulierenden Hormon >4,2 mU/L beim Screening
  • Psoriasis-Patienten, die mit systemischen Kortikosteroiden, Chemotherapeutika (Metothrexat) oder mit jeglicher Art von Biologika/Biosimilars behandelt werden
  • Patienten mit akuter Erkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Implantat aus Metall oder medizinischem Gerät im Körper
  • Tätowierung an den unteren Extremitäten
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Personen, die rechtlich geschäftsunfähig sind oder deren Umstände es dem Patienten nicht ermöglichen, die Art, Bedeutung und den Umfang dieser Studie vollständig zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
die ohne Bedingung
Diagnosetest: 23Na-Magnetresonanztomographie
Messung des Natriumgehalts der Haut durch nicht-invasive 23Na-Magnetresonanztomographie.
Psoriasis-Patienten
diejenigen mit einer Bedingung
Diagnosetest: 23Na-Magnetresonanztomographie
Messung des Natriumgehalts der Haut durch nicht-invasive 23Na-Magnetresonanztomographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive Natriummessung in der Haut
Zeitfenster: 4 Jahre
Natrium, gemessen in der Haut durch 23Na-MRT, ist bei Psoriasis-Patienten höher als bei entsprechenden gesunden Personen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

German Heart Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChariteU-ECRC-TSS1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Geplant, alle IPD, die den Ergebnissen zugrunde liegen, in einer Veröffentlichung zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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