小児患者における右室容積の評価

右心室 (RV) ボリュームの知識は、臨床的展望から重要です。 伝統的に、これらのボリュームは、その精度、再現性、および幾何学的な仮定からの自由のために、心臓磁気共鳴 (CMR) によって測定されてきました。 しかし、ますます多くの 3D エコーが心室容積の評価に使用されるようになり、最初は左心室に、現在は右心室にますます使用されています。 ほとんどの出版物は、頂端ウィンドウから取得した画像に基づいて RV ボリュームを作成しています。 しかし、いくつかのデータは、これらの画像をアピカル ウィンドウに基づいて作成することに疑問を投げかけています。 さらに、私たちの最善の努力にもかかわらず、私たちの研究室では、頂端ビューからの RV 流出を確実に視覚化することができませんでした。 RV 3D ボリューム取得 (BCH で最初に開拓された) に使用できる代替ビューは、肋骨ビューです。 したがって、ゴールド スタンダード CMR と比較して、これら 2 つのウィンドウ (頂端と肋骨下) から取得した RV ボリュームの直接比較を行う予定です。

仮説：小児患者のコホートにおいて、肋骨下ウィンドウで測定された RVEDV は、心尖ウィンドウで測定された RV ボリュームよりも正確です。

分析計画: 心エコー検査は CMR と同じ日に実施され、3D ボリューム取得の訓練を受けた超音波検査技師のグループによって実施されます。 記述統計には、平均および中央値の絶対 % エラーと変動係数が含まれます。 対応のある t 検定を使用して、頂端と肋骨下のウィンドウ測定の %error の生の差を比較します。 %error が非常に歪んでいる場合、Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されるか、%error 値が対数変換されてから、対応のある t 検定が適用されます (ゼロ %error 値が存在しない場合)。 線形回帰を使用して、年齢および/または鎮静状態を制御する %error または log(%error) のウィンドウ差を推定します。 両方のウィンドウの実現可能性の評価は、Renella et al によって説明されているように実行されます。また、エコー対 CMR で行われた測定の再現性も、各ウィンドウから得られたデータの生の測定値の Bland-Altman プロットを使用してグラフィカルに評価されます。 二次（層別化）分析として、コホートをそれぞれ25人の患者の2つのグループ（25 < 10y; 25 > 10y）に分割すると予想されます。 10 歳未満の患者は通常、麻酔下に置かれます。 探索的分析では、2 つの手法の違いの大きさに関して、人口統計学的/外科的変数によって定義されるサブグループの違いを調査します。 上記で実行される分析は、二次分析として LV (RV に加えて) に対しても実行されることに注意してください (必要に応じて、LV 固有のソフトウェアと非 LV 固有のソフトウェアを比較します)。

サンプルサイズ/検出力: 資金は 50 人の患者に提供され、これが目標サンプルサイズになります。 分析はペアになり、心尖部と肋骨下のウィンドウからのエラー % (MRI に対するエコー) の測定値を比較します)。 85% のパワーで心尖部と肋骨下のウィンドウの %error で 0.5 SD の差を検出するには、エコーと MRI を使用した 38 人の被験者が必要です。 比較が年齢 (年齢グループごとに 25 人の被験者) によって成層化されて実行される場合、80% の検出力で 0.58 SD の差を検出できます。

制限: CMR はゴールド スタンダードと見なされますが、体積測定にはある程度の固有の変動性があります。 さらに、統計的に有意な差は、必ずしも臨床的に重要な差であるとは限りません。 患者は、エコーと CMR をまったく同時に実行することはありません。