Hodnocení objemu pravé komory u dětských pacientů

Znalost objemů pravé komory (RV) je důležitá z klinického hlediska. Tradičně byly tyto objemy měřeny srdeční magnetickou rezonancí (CMR) kvůli její přesnosti, reprodukovatelnosti a osvobození od geometrických předpokladů. Stále více se však 3D echo používá pro hodnocení objemů komor, nejprve pro levou komoru, nyní stále více pro PK. Většina publikací zakládá objemy RV na snímcích získaných z apikálního okna. Některá data však zpochybňují praxi zakládání těchto snímků na apikálním okně. Navíc, navzdory našemu nejlepšímu úsilí, jsme v naší laboratoři nebyli schopni spolehlivě vizualizovat odtok RV z apikálního pohledu. Alternativní pohled, který lze použít pro akvizici objemu RV 3D (první průkopník v BCH), je subkostální pohled. Proto plánujeme provést přímé srovnání objemů RV získaných z těchto dvou oken (apikální a subkostální) s porovnáním se zlatým standardem CMR.

Hypotéza: RVEDV měřený subkostálním oknem je přesnější než objem RV měřený v apikálním okně u kohorty dětských pacientů.

Analytický plán: Echokardiogramy budou provedeny ve stejný den jako CMR a provede je skupina sonografistů vyškolených v 3D akvizici objemu. Popisná statistika bude zahrnovat střední a střední absolutní % chyby a variační koeficienty. Párový t-test bude použit k porovnání hrubých rozdílů v % chyby pro měření apikálního vs. subkostálního okna. Pokud je %chyba velmi zkreslená, použije se Wilcoxonův test se znaménkem nebo budou hodnoty %chyby log-transformovány před aplikací párového t-testu (pokud neexistují žádné nulové hodnoty %chyby). Lineární regrese bude použita k odhadu rozdílů v okně v % error nebo log(% error) řízení věku a/nebo stavu sedace. Posouzení proveditelnosti pro obě okna bude provedeno podle popisu Renella et al; a reprodukovatelnost měření provedených s echem vs. CMR bude také graficky posouzena pomocí Bland-Altmanových grafů hrubých měření pro data odvozená z každého okna. Jako sekundární (stratifikovanou) analýzu předpokládáme rozdělení kohorty do 2 skupin po 25 pacientech (25 < 10 let; 25 > 10 let). Pacienti do 10 let budou obvykle v anestezii. Průzkumné analýzy budou zkoumat podskupinové rozdíly definované demografickými/chirurgickými proměnnými s ohledem na velikost rozdílu mezi těmito 2 technikami. Je třeba poznamenat, že výše provedené analýzy budou také provedeny pro LV (kromě RV) jako sekundární analýza (s porovnáním softwaru specifického pro LV vs. softwaru, který není specifický pro LV).

Velikost vzorku/výkon: financování je poskytováno pro 50 pacientů a toto bude naše cílová velikost vzorku. Analýza bude spárována, aby se porovnala % chyba (echo vzhledem k MRI) měření z apikálních vs. subkostálních oken). K detekci rozdílu 0,5 SD v apikálním a subkostálním % chyba s 85% výkonem je zapotřebí 38 subjektů s echem a MRI. Pokud jsou srovnání provedena stratifikovaně podle věku (25 subjektů na věkovou skupinu), existuje 80% schopnost detekovat rozdíl 0,58 SD v % chyby apikálních vs. subkostálních oken.

Omezení: CMR, přestože je považován za zlatý standard, má určitou vnitřní variabilitu v měření objemu. Navíc statisticky významný rozdíl nemusí být nutně klinicky důležitým rozdílem. Pacienti nebudou mít echo a CMR prováděny přesně ve stejnou dobu.