Vurdering af højre ventrikelvolumen hos pædiatriske patienter

Kendskabet til højre ventrikulære (RV) volumen er vigtig fra en klinisk prospektiv. Traditionelt er disse volumener blevet målt ved hjertemagnetisk resonans (CMR) på grund af dets nøjagtighed, reproducerbarhed og frihed fra geometriske antagelser. Mere og mere er 3D-ekko imidlertid blevet brugt til vurdering af ventrikulære volumener, først for venstre ventrikel, nu i stigende grad for RV. De fleste publikationer baserer RV-volumener på billeder erhvervet fra det apikale vindue. Nogle data har dog sat spørgsmålstegn ved praksis med at basere disse billeder på apikale vinduer. På trods af vores bedste indsats har vi desuden ikke været i stand til i vores laboratorium pålideligt at visualisere RV-udstrømningen fra den apikale udsigt. En alternativ visning, der kan bruges til RV 3D-volumenoptagelse (først banebrydende på BCH) er subcostal-visningen. Derfor planlægger vi at udføre en head-to-head sammenligning af RV-volumener erhvervet fra disse to vinduer (apikale og subcostal), med sammenligning med guldstandard CMR.

Hypotese: RVEDV målt ved det subkostale vindue er mere nøjagtigt end RV-volumen målt i det apikale vindue i en kohorte af pædiatriske patienter.

Analytisk plan: Ekkokardiogrammer vil blive udført samme dag som CMR og vil blive udført af en gruppe sonografer, der er uddannet i 3D volumenoptagelse. Beskrivende statistik vil inkludere middelværdi og median absolut % fejl og variationskoefficienter. En parret t-test vil blive brugt til at sammenligne rå forskelle i % fejl for apikale vs. subkostale vinduesmålinger. Hvis %fejlen er meget skæv, vil en Wilcoxon signed-rank test blive brugt, eller %error-værdierne vil blive log-transformeret før anvendelse af den parrede t-test (hvis der ikke eksisterer nogen nul %fejlværdier). Lineær regression vil blive brugt til at estimere vinduesforskellene i %error eller log(%error) kontrollerende for alder og/eller sedationsstatus. Vurderinger af gennemførlighed for begge vinduer vil blive udført som beskrevet af Renella et al; og reproducerbarhed af målinger foretaget med ekko vs. CMR vil også blive vurderet grafisk ved hjælp af Bland-Altman plots af de rå målinger for data udledt fra hvert vindue. Som en sekundær (stratificeret) analyse forventer vi at opdele kohorten i 2 grupper på 25 patienter hver (25 < 10 år; 25 > 10 år). Patienter under 10 år vil typisk være under anæstesi. Eksplorative analyser vil undersøge undergruppeforskelle defineret af demografiske/kirurgiske variabler med hensyn til størrelsen af ​​forskellen mellem de 2 teknikker. Det er værd at bemærke, at analyserne udført ovenfor også vil blive udført for LV (ud over RV) som en sekundær analyse (med sammenligning af LV-specifik vs. ikke-LV-specifik software, alt efter hvad der er relevant).

Prøvestørrelse/kraft: Der ydes finansiering til 50 patienter, og dette vil være vores målprøvestørrelse. Analysen vil blive parret for at sammenligne %fejl (ekko i forhold til MRI) målingerne fra apikale vs. subkostale vinduer). For at detektere en 0,5 SD forskel i apikale vs. subkostale vinduer % fejl med 85 % effekt, kræves 38 forsøgspersoner med ekko og MR. Hvis sammenligningerne udføres stratificeret efter alder (25 forsøgspersoner pr. aldersgruppe), er der 80 % kraft til at detektere en 0,58 SD forskel i apikale vs. subkostale vinduer % fejl.

Begrænsninger: CMR, selvom det betragtes som en guldstandard, har en vis mængde iboende variabilitet i volumenmåling. Desuden kan en statistisk signifikant forskel ikke nødvendigvis være en klinisk vigtig forskel. Patienterne vil ikke få udført ekko og CMR på nøjagtig samme tidspunkt.