Ocena objętości prawej komory u pacjentów pediatrycznych

Znajomość objętości prawej komory (RV) jest ważna z perspektywy klinicznej. Tradycyjnie objętości te były mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR) ze względu na jego dokładność, powtarzalność i brak założeń geometrycznych. Coraz częściej jednak echo 3D jest wykorzystywane do oceny objętości komór, najpierw w lewej komorze, a obecnie w coraz większym stopniu w RV. Większość publikacji opiera objętości RV na obrazach uzyskanych z okna wierzchołkowego. Jednak niektóre dane podają w wątpliwość praktykę opierania tych obrazów na oknie wierzchołkowym. Ponadto, pomimo naszych najlepszych starań, nie byliśmy w stanie w naszym laboratorium wiarygodnie zwizualizować odpływu RV z projekcji wierzchołkowej. Alternatywnym widokiem, który można wykorzystać do akwizycji objętości RV 3D (po raz pierwszy wprowadzony jako pionier w BCH), jest widok podżebrowy. Dlatego planujemy bezpośrednie porównanie objętości RV uzyskanych z tych dwóch okien (wierzchołkowego i podżebrowego) z porównaniem do złotego standardu CMR.

Hipoteza: RVEDV mierzona w oknie podżebrowym jest dokładniejsza niż objętość RV mierzona w oknie wierzchołkowym w grupie pacjentów pediatrycznych.

Plan analityczny: Echokardiogramy zostaną wykonane tego samego dnia co CMR i zostaną wykonane przez grupę ultrasonografów przeszkolonych w akwizycji objętości 3D. Statystyki opisowe będą zawierać średnią i medianę bezwzględnego procentowego błędu oraz współczynniki zmienności. Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania surowych różnic w % błędu dla pomiarów okna wierzchołkowego i podżebrowego. Jeśli błąd % jest silnie skośny, zostanie użyty test rang ze znakiem Wilcoxona lub wartości % błędów zostaną przekształcone w logarytm przed zastosowaniem sparowanego testu t (jeśli nie istnieją zerowe wartości błędu). Regresja liniowa zostanie wykorzystana do oszacowania różnic okien w % błędu lub log(% błędu) kontrolując wiek i/lub stan uspokojenia. Oceny wykonalności dla obu okien zostaną przeprowadzone zgodnie z opisem Renella i in.; a powtarzalność pomiarów wykonanych za pomocą echa względem CMR zostanie również oceniona graficznie przy użyciu wykresów Blanda-Altmana surowych pomiarów dla danych uzyskanych z każdego okna. Jako analizę wtórną (stratyfikowaną) przewidujemy podział kohorty na 2 grupy po 25 pacjentów każda (25 <10 lat; 25 > 10 lat). Pacjenci w wieku poniżej 10 lat będą zazwyczaj pod narkozą. Analizy eksploracyjne zbadają różnice w podgrupach zdefiniowane przez zmienne demograficzne/chirurgiczne w odniesieniu do wielkości różnicy między dwiema technikami. Warto zauważyć, że powyższe analizy zostaną również przeprowadzone dla LV (oprócz RV) jako analiza wtórna (z porównaniem, odpowiednio, oprogramowania specyficznego dla LV i niespecyficznego dla LV).

Wielkość próby/moc: finansowanie jest zapewnione dla 50 pacjentów i będzie to nasza docelowa wielkość próby. Analiza zostanie sparowana, aby porównać pomiary procentowego błędu (echa względem MRI) z okien wierzchołkowych i podżebrowych). Do wykrycia różnicy odchylenia standardowego o 0,5 odchylenia standardowego w oknach wierzchołkowych i podżebrowych %błąd z mocą 85% wymaganych jest 38 osób z badaniem echokardiograficznym i rezonansem magnetycznym. Jeśli porównań dokonuje się w układzie warstwowym według wieku (25 osób na grupę wiekową), istnieje 80% mocy do wykrycia różnicy odchylenia standardowego wynoszącej 0,58 w oknach wierzchołkowych i podżebrowych %błąd.

Ograniczenia: CMR, choć uważany za złoty standard, charakteryzuje się pewną wewnętrzną zmiennością pomiaru objętości. Co więcej, różnica istotna statystycznie niekoniecznie musi być różnicą istotną klinicznie. Pacjenci nie będą mieli wykonywanego badania echokardiograficznego i CMR dokładnie w tym samym czasie.