Beoordeling van rechterventrikelvolume bij pediatrische patiënten

De kennis van rechterventrikelvolumes (RV) is belangrijk vanuit klinisch oogpunt. Traditioneel werden deze volumes gemeten door cardiale magnetische resonantie (CMR) vanwege de nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid en afwezigheid van geometrische aannames. Meer en meer wordt echter 3D-echo gebruikt voor de beoordeling van ventriculaire volumes, eerst voor de linkerventrikel, nu steeds meer voor RV. De meeste publicaties baseren RV-volumes op afbeeldingen die zijn verkregen uit het apicale venster. Sommige gegevens hebben echter de praktijk van het baseren van deze afbeeldingen op een apicaal venster in twijfel getrokken. Bovendien zijn we er, ondanks onze inspanningen, in ons laboratorium niet in geslaagd om de RV-uitstroom betrouwbaar te visualiseren vanuit het apicale zicht. Een alternatieve weergave die kan worden gebruikt voor RV 3D-volumeverwerving (voor het eerst ontwikkeld bij BCH) is de subcostale weergave. Daarom zijn we van plan een rechtstreekse vergelijking uit te voeren van RV-volumes verkregen uit deze twee vensters (apicale en subcostale), met vergelijking met CMR volgens de gouden standaard.

Hypothese: RVEDV gemeten door het subcostale venster is nauwkeuriger dan het RV-volume gemeten in het apicale venster in een cohort van pediatrische patiënten.

Analyseplan: echocardiogrammen worden uitgevoerd op dezelfde dag als de CMR en worden uitgevoerd door een groep sonografen die zijn opgeleid in 3D-volumeverwerving. Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelde en mediane absolute % fout en variatiecoëfficiënten. Er wordt een gepaarde t-toets gebruikt om ruwe verschillen in %fout te vergelijken voor apicale versus subcostale venstermetingen. Als de %error erg scheef is, wordt een Wilcoxon-toets met ondertekende rang gebruikt of worden de %error-waarden log-getransformeerd voordat de gepaarde t-test wordt toegepast (als er geen nul %error-waarden bestaan). Lineaire regressie zal worden gebruikt om de vensterverschillen in %error of log(%error) te schatten, rekening houdend met leeftijd en/of sedatiestatus. Beoordeling van de haalbaarheid voor beide vensters zal worden uitgevoerd zoals beschreven door Renella et al; en reproduceerbaarheid van metingen uitgevoerd met echo versus CMR zal ook grafisch worden beoordeeld met behulp van Bland-Altman-plots van de onbewerkte metingen voor gegevens die uit elk venster zijn afgeleid. Als secundaire (gestratificeerde) analyse verwachten we dat het cohort wordt verdeeld in 2 groepen van elk 25 patiënten (25 < 10 jaar; 25 > 10 jaar). Patiënten jonger dan 10 jaar zullen doorgaans onder narcose zijn. Verkennende analyses zullen subgroepverschillen onderzoeken die worden gedefinieerd door demografische/chirurgische variabelen met betrekking tot de grootte van het verschil tussen de 2 technieken. Merk op dat de hierboven uitgevoerde analyses ook zullen worden uitgevoerd voor LV (naast RV) als secundaire analyse (met vergelijking van LV-specifieke vs. niet-LV-specifieke software, indien van toepassing).

Steekproefomvang/macht: er wordt financiering verstrekt voor 50 patiënten en dit zal onze beoogde steekproefomvang zijn. De analyse wordt gekoppeld om de %error (echo ten opzichte van MRI) metingen van apicale vs. subcostale vensters te vergelijken). Om een ​​verschil van 0,5 SD te detecteren in apicale vs. subcostale vensters %fout met 85% vermogen, zijn 38 proefpersonen met echo en MRI vereist. Als de vergelijkingen gestratificeerd worden uitgevoerd op leeftijd (25 proefpersonen per leeftijdsgroep), is er 80% power om een ​​verschil van 0,58 SD te detecteren in apicale vs. subcostale vensters %fout.

Beperkingen: CMR, hoewel beschouwd als een gouden standaard, heeft een zekere mate van intrinsieke variabiliteit in volumemeting. Bovendien hoeft een statistisch significant verschil niet noodzakelijk een klinisch belangrijk verschil te zijn. Patiënten zullen niet tegelijkertijd een echo en CMR laten uitvoeren.