소아 환자의 우심실 용적 평가

우심실(RV) 용적에 대한 지식은 임상 전망에서 중요합니다. 전통적으로 이러한 부피는 정확성, 재현성 및 기하학적 가정으로부터의 자유로 인해 심장 자기 공명(CMR)에 의해 측정되었습니다. 그러나 점점 더 많은 3D 에코가 처음에는 좌심실용으로, 이제는 점차 RV용으로 심실 용적 평가에 사용되었습니다. 대부분의 간행물은 정점 창에서 획득한 이미지에 RV 볼륨을 기반으로 합니다. 그러나 일부 데이터에서는 정점 창에 이러한 이미지를 기반으로 하는 관행에 의문을 제기했습니다. 더욱이, 최선의 노력에도 불구하고, 우리는 실험실에서 정단 뷰에서 RV 유출을 안정적으로 시각화할 수 없었습니다. RV 3D 볼륨 획득(BCH에서 처음 개척됨)에 사용할 수 있는 대체 보기는 늑골 아래 보기입니다. 따라서 우리는 금본위제 CMR과 비교하여 이 두 창(apical 및 subcostal)에서 얻은 RV 볼륨을 일대일로 비교할 계획입니다.

가설: 소아 환자 코호트에서 늑골 아래 창에 의해 측정된 RVEDV는 정점 창에서 측정된 RV 부피보다 더 정확합니다.

분석 계획: 심초음파는 CMR과 같은 날에 수행되며 3D 볼륨 획득에 대해 교육을 받은 소노그래퍼 그룹이 수행합니다. 기술 통계에는 평균 및 중앙값 절대 % 오차와 변동 계수가 포함됩니다. 짝을 이룬 t-테스트는 정점 대 늑골 아래 창 측정에 대한 %오차의 원시 차이를 비교하는 데 사용됩니다. %오차가 심하게 왜곡된 경우 Wilcoxon 부호 순위 테스트가 사용되거나 %오류 값이 대응 t-테스트를 ​​적용하기 전에 로그 변환됩니다(0 %오류 값이 존재하지 않는 경우). 선형 회귀는 연령 및/또는 진정 상태를 제어하는 ​​%오차 또는 로그(%오류)의 창 차이를 추정하는 데 사용됩니다. 두 창에 대한 타당성 평가는 Renella et al에 의해 설명된 대로 수행됩니다. 에코 대 CMR로 수행된 측정의 재현성은 각 창에서 파생된 데이터에 대한 원시 측정의 Bland-Altman 플롯을 사용하여 그래픽으로 평가됩니다. 2차(층화) 분석으로 코호트를 각각 25명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 나눌 것으로 예상됩니다(25 < 10y; 25 > 10y). 10세 미만의 환자는 일반적으로 마취 상태에 있게 됩니다. 탐색적 분석은 2가지 기술 간의 차이의 크기와 관련하여 인구통계학적/외과적 변수로 정의된 하위 그룹 차이를 조사합니다. 참고로 위에서 수행된 분석은 2차 분석으로 LV(RV 외에)에 대해서도 수행됩니다(적절한 경우 LV 관련 대 비LV 관련 소프트웨어 비교).

샘플 크기/파워: 50명의 환자에게 자금이 제공되며 이것이 우리의 목표 샘플 크기가 될 것입니다. apical 창과 늑골 아래 창에서 %오차(MRI에 대한 에코) 측정값을 비교하기 위해 분석이 쌍을 이룹니다. 85% 검정력으로 apical vs. subcostal 창 %오차에서 0.5 SD 차이를 감지하려면 에코 및 MRI로 38명의 피험자가 필요합니다. 비교가 연령별로 계층화되어 수행되는 경우(연령 그룹당 25명의 대상자), 정점 대 늑골하 창 %오차에서 0.58 SD 차이를 감지하는 80% 검정력이 있습니다.

제한 사항: CMR은 금 본위제로 간주되지만 부피 측정에서 일정량의 본질적인 가변성이 있습니다. 또한 통계적으로 유의한 차이가 임상적으로 중요한 차이일 필요는 없습니다. 환자는 에코와 CMR을 동시에 수행하지 않습니다.