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多発性外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての入院血糖

2019年9月20日 更新者:tamer refaat hanna armanious、Assiut University
多発外傷患者において、入院時の高血糖は、血糖値が正常な多発外傷患者と比較して、罹患率と死亡率のリスクを増加させますか?

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

外傷は依然として若年成人の主要な死因であり、すべての年齢層で罹患率と死亡率の主要な原因です (1,2)。 多発性外傷は、少なくとも 1 つの損傷または複数の損傷の組み合わせが生命を脅かすものであり、損傷の重症度が Injury Severity Score (ISS) のスケールで 16 以上である、複数の身体領域または器官系への損傷として定義されます。 外傷患者の死亡率の予測は、外傷治療の重要な部分です (3)。 外傷および損傷重症度スコア (TRISS) および Acute Physiology and Chronic Health Evaluation IV (APACHE IV) は、損傷の重症度および死亡リスクを予測するために一般的に使用されます。 外傷スコアリングの国際標準と見なされていますが、計算が複雑であり、神経学的評価のためのグラスゴー昏睡スケール (GCS) が組み込まれています (4)。 外傷スコアの精度に関係なく、すべての損傷の解剖学的説明に基づいており、完全な診断手順が実行されるまで患者に割り当てることはできません (5) 。 多くの研究により、外傷におけるグルコース代謝の変化と、その高レベルと損傷の程度との比例関係が明らかになりました (6)。 高血糖は、死亡率の増加、感染性合併症の増加、創傷治癒不良など、コントロールされていない糖尿病と同様の合併症を伴います。 血糖値が上昇すると、感染に対する正常な宿主防御も妨げられ、正常な炎症反応が損なわれます (7.8)。

  • したがって、この研究は、グルコースレベル、塩基欠損、乳酸などの容易で迅速な予測因子の変化と、TRISSおよびAPACHE IVなどの困難で遅い予測因子の変化を比較するために実施されます。 したがって、結果の早期かつ簡単な迅速な予測因子と見なすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発外傷患者の罹患率と死亡率の簡単かつ迅速な予測因子として血糖値を使用する

説明

包含基準:

  • • 年齢 >= 18 歳

    • 多発性外傷 ISS >= 18
    • 最近の多発性外傷患者で、救急車によって事故現場からアシュート大学病院に直接移送され、他の病院で蘇生測定を受けていない患者

除外基準:

  • 以下のような血糖値に影響を与える既知の合併症:

    • 妊娠中の女性
    • 糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多発外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての入院血糖
時間枠:ベースライン
多発外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての入院時血糖値の調査
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多発外傷患者の罹患率と死亡率の予測因子としての入院血糖
時間枠:ベースライン
血糖 値 と 血清 乳酸 , インタールキン 6 , C 反応 性 タンパク , 凝固 プロファイル と の 相関 と 多 外傷 患者 における バイオ マーカー として の 使用 .
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hossam Abubeih, ass.prof、Assiut University
  • スタディディレクター:fasil adam, prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月20日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月20日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • blood glucose

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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