Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toelating Bloedglucose als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij gepolytraumatiseerde patiënten

20 september 2019 bijgewerkt door: tamer refaat hanna armanious, Assiut University
Verhoogt hyperglykemie bij opname bij gepolytraumatiseerde patiënten het risico op morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met gepolytraumatiseerde patiënten met een normaal bloedglucosegehalte?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is nog steeds de belangrijkste doodsoorzaak bij jonge volwassenen en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op alle leeftijden (1,2). Polytrauma wordt gedefinieerd als letsel aan meerdere fysieke regio's of orgaansystemen, waarbij ten minste één letsel of de combinatie van meerdere letsels levensbedreigend is, waarbij de ernst van het letsel gelijk is aan of >16 op de schaal van de Injury Severity Score (ISS). Voorspelling van sterfte bij traumapatiënten is een belangrijk onderdeel van traumazorg (3). De trauma- en letselernstscore (TRISS) en Acute Physiology and Chronic Health Evaluation IV (APACHE IV) worden vaak gebruikt om de ernst van letsel en het risico op overlijden te voorspellen. Hoewel het wordt beschouwd als de internationale standaard voor het scoren van trauma's, heeft het complexe berekeningen en bevat het de Glasgow Coma Scale (GCS) voor neurologische evaluatie (4). Ongeacht de nauwkeurigheid van traumascores, is het gebaseerd op een anatomische beschrijving van elk letsel en kan het niet aan de patiënt worden toegewezen totdat een volledige diagnostische procedure is uitgevoerd(5) . Veel onderzoeken hebben veranderingen in het glucosemetabolisme bij trauma en een proportionele relatie tussen het hoge niveau ervan en de mate van letsel aangetoond (6). hyperglykemie gaat gepaard met vergelijkbare complicaties als ongecontroleerde diabetes, waaronder een verhoogde mortaliteit, een verhoogd aantal infectieuze complicaties en slechte wondgenezing. De aanwezigheid van verhoogde bloedglucose belemmert ook de normale afweer van de gastheer tegen infectie en schaadt de normale ontstekingsreactie (7.8).

  • Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om veranderingen in gemakkelijke en snelle voorspellers als glucosespiegel, basetekort en lactaat en moeilijke en trage voorspellers als TRISS en APACHE IV te vergelijken. Het kan dus worden beschouwd als een vroege en gemakkelijke snelle voorspeller van de uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

het gebruik van bloedglucose als een gemakkelijke en snelle voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij polygetraumatiseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd >= 18 jaar

    • Polytrauma ISS >= 18
    • Recente polytraumapatiënten die rechtstreeks met de ambulance van de plaats van het ongeval naar het academisch ziekenhuis van Assen zijn overgebracht en geen reanimatiemetingen in een ander ziekenhuis hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • bekende comorbiditeiten die de bloedglucosespiegel beïnvloeden, zoals:

    • Zwangere vrouw
    • Diabetes patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toelating bloedglucose als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij polytraumatische patiënten
Tijdsspanne: basislijn
om de bloedglucosespiegel bij opname te onderzoeken als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij polygetraumatiseerde patiënten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toelating bloedglucose als voorspeller van morbiditeit en mortaliteit bij polytraumatische patiënten
Tijdsspanne: basislijn
correlatie van bloedglucosespiegel met serumlactaat, interlukin6, C-reactief proteïne, stollingsprofiel en hun gebruik als biomarkers bij gepolytraumatiseerde patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
  • Studie directeur: fasil adam, prof, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • blood glucose

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren