- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100369
Intagningsblodsocker som en prediktor för sjuklighet och dödlighet hos polytraumatiserade patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trauma är fortfarande den vanligaste dödsorsaken hos unga vuxna och en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet i alla åldrar.(1,2). Polytrauma definieras som skada på flera fysiska regioner eller organsystem, där minst en skada eller kombinationen av flera skador är livshotande med skadans svårighetsgrad lika eller >16 på skalan av Injury Severity Score (ISS). Förutsägelse av dödlighet hos traumapatienter är en viktig del av traumavården (3). Trauma och skadas allvarlighetsgrad (TRISS) och akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering IV (APACHE IV) används ofta för att förutsäga skadans svårighetsgrad och risk för dödlighet. Även om det betraktas som den internationella standarden för traumapoäng, har det komplexa beräkningar och inkluderar Glasgow Coma Scale (GCS) för neurologisk utvärdering (4). Oavsett noggrannheten av traumapoäng, baseras på en anatomisk beskrivning av varje skada och kan inte tilldelas patienterna förrän en fullständig diagnostisk procedur har utförts(5) . Många studier har avslöjat förändring i glukosmetabolism vid trauma och proportionell relation mellan dess höga nivå och graden av skada (6). hyperglykemi är förknippat med liknande komplikationer som okontrollerad diabetes, inklusive en ökad dödlighet, ett ökat antal smittsamma komplikationer och dålig sårläkning. Förekomsten av förhöjt blodsocker hämmar också normalt värdförsvar mot infektion och försämrar det normala inflammatoriska svaret (7,8).
- Därför kommer denna studie att genomföras för att jämföra förändringar i lätta och snabba prediktorer som glukosnivå, basunderskott och laktat och svåra och långsamma prediktorer som TRISS och APACHE IV. Så det kan betraktas som en tidig och enkel snabb prediktor för utfallet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder >= 18 år
- Polytrauma ISS >= 18
- Nyligen genomförda polytraumapatienter som direkt förflyttas med ambulans från olycksplatsen till universitetssjukhuset och inte fått återupplivningsmätningar på annat sjukhus
Exklusions kriterier:
kända samsjukligheter som påverkar blodsockernivån som:
- Gravid kvinna
- Diabetespatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intagningsblodsocker som en prediktor för sjuklighet och dödlighet hos polytraumatiserade patienter
Tidsram: baslinje
|
att undersöka intagningsblodsockernivån som en prediktor för sjuklighet och dödlighet hos polytraumatiserade patienter
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intagningsblodsocker som en prediktor för sjuklighet och dödlighet hos polytraumatiserade patienter
Tidsram: baslinje
|
korrelation av blodsockernivå till serumlaktat, interlukin6, C-reaktivt protein, koagulationsprofil och deras användning som biomarkörer hos polytraumatiserade patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Studierektor: fasil adam, prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- blood glucose
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .