- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04100369
Zulassungsblutzucker als Prädiktor für Morbidität und Mortalität bei polytraumatisierten Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Trauma ist nach wie vor die häufigste Todesursache bei jungen Erwachsenen und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in allen Altersgruppen (1,2). Als Polytrauma wird eine Verletzung mehrerer Körperregionen oder Organsysteme bezeichnet, bei der mindestens eine Verletzung oder die Kombination mehrerer Verletzungen lebensbedrohlich ist und die Verletzungsschwere gleich oder >16 auf der Skala des Injury Severity Score (ISS) ist. Die Vorhersage der Mortalität bei Traumapatienten ist ein wichtiger Bestandteil der Traumaversorgung (3). Der Trauma and Injury Severity Score (TRISs) und Acute Physiology and Chronic Health Evaluation IV (APACHE IV) werden häufig verwendet, um die Schwere der Verletzung und das Sterblichkeitsrisiko vorherzusagen. Obwohl es als internationaler Standard im Trauma-Scoring gilt, hat es eine komplexe Berechnung und beinhaltet die Glasgow Coma Scale (GCS) für die neurologische Bewertung (4). Unabhängig von der Genauigkeit der Trauma-Scores basiert es auf einer anatomischen Beschreibung jeder Verletzung und kann den Patienten nicht zugeordnet werden, bis ein vollständiges diagnostisches Verfahren durchgeführt wurde(5) . Viele Studien haben eine Veränderung des Glukosestoffwechsels bei Traumata und eine proportionale Beziehung seines hohen Niveaus zum Grad der Verletzung gezeigt (6). Hyperglykämie ist mit ähnlichen Komplikationen wie unkontrollierter Diabetes verbunden, einschließlich einer erhöhten Sterblichkeit, einer erhöhten Anzahl infektiöser Komplikationen und schlechter Wundheilung. Das Vorhandensein von erhöhtem Blutzucker behindert auch die normale Abwehr des Wirts gegen Infektionen und beeinträchtigt die normale Entzündungsreaktion (7.8).
- Daher wird diese Studie durchgeführt, um zwischen Veränderungen bei einfachen und schnellen Prädiktoren wie Glukosespiegel, Basendefizit und Laktat und schwierigen und langsamen Prädiktoren wie TRISS und APACHE IV zu vergleichen. Daher könnte es als früher und einfacher schneller Prädiktor für das Ergebnis angesehen werden .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter >= 18 Jahre
- Polytrauma ISS >= 18
- Rezente Polytraumapatienten, die direkt mit dem Rettungswagen vom Unfallort in die Universitätsklinik verlegt werden und keine Reanimationsmaßnahmen in einem anderen Krankenhaus erhalten haben
Ausschlusskriterien:
bekannte Komorbiditäten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen, wie:
- Schwangere Frau
- Diabetiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahmeblutzucker als Prädiktor für Morbidität und Mortalität bei polytraumatisierten Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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zur Untersuchung des Aufnahme-Blutzuckerspiegels als Prädiktor für Morbidität und Mortalität bei polytraumatisierten Patienten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahmeblutzucker als Prädiktor für Morbidität und Mortalität bei polytraumatisierten Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation des Blutzuckerspiegels mit Serumlaktat, Interlukin6, C-reaktivem Protein, Gerinnungsprofil und deren Verwendung als Biomarker bei polytraumatisierten Patienten
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Studienleiter: fasil adam, prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- blood glucose
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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