- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04100369
Vstupní glukóza v krvi jako prediktor morbidity a úmrtnosti u polytraumatizovaných pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Trauma je stále hlavní příčinou úmrtí mladých dospělých a hlavní příčinou morbidity a mortality ve všech věkových kategoriích.(1,2). Polytrauma je definováno jako poranění několika fyzických oblastí nebo orgánových systémů, kde alespoň jedno poranění nebo kombinace několika poranění ohrožuje život, přičemž závažnost poranění je rovna nebo > 16 na stupnici skóre závažnosti poranění (ISS). Predikce mortality u pacientů s traumatem je důležitou součástí traumatologické péče (3). K predikci závažnosti poranění a rizika úmrtnosti se běžně používá skóre traumatu a závažnosti poranění (TRISS) a hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví IV (APACHE IV). Ačkoli je považována za mezinárodní standard v hodnocení traumat, má složité výpočty a zahrnuje Glasgow Coma Scale (GCS) pro neurologické hodnocení (4). Bez ohledu na přesnost skóre traumatu je založen na anatomickém popisu každého poranění a nelze jej přiřadit pacientům, dokud není proveden úplný diagnostický postup(5) . Mnoho studií odhalilo alteraci metabolismu glukózy při traumatu a proporcionální vztah její vysoké hladiny ke stupni poranění (6). hyperglykémie je spojena s podobnými komplikacemi jako nekontrolovaný diabetes, včetně zvýšené mortality, zvýšeného počtu infekčních komplikací a špatného hojení ran. Přítomnost zvýšené hladiny glukózy v krvi také brání normální obraně hostitele proti infekci a zhoršuje normální zánětlivou odpověď (7.8).
- Proto bude tato studie provedena za účelem srovnání změn ve snadných a rychlých prediktorech, jako je hladina glukózy, deficit báze a laktátu, a obtížných a pomalých prediktorech, jako jsou TRISS a APACHE IV. Takže by to mohlo být považováno za časný a snadný rychlý prediktor výsledku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk >= 18 let
- Polytrauma ISS >= 18
- Nedávní polytraumatičtí pacienti, kteří jsou přímo převezeni sanitkou z místa nehody do asistenční fakultní nemocnice a nepodstoupili resuscitační měření v jiné nemocnici
Kritéria vyloučení:
známá přidružená onemocnění ovlivňující hladinu glukózy v krvi, jako jsou:
- Těhotná žena
- Diabetičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vstupní glykémie jako prediktor morbidity a mortality u polytraumatizovaných pacientů
Časové okno: základní linie
|
vyšetřovat vstupní hladinu glukózy v krvi jako prediktor morbidity a mortality u polytraumatizovaných pacientů
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vstupní glykémie jako prediktor morbidity a mortality u polytraumatizovaných pacientů
Časové okno: základní linie
|
korelace hladiny glukózy v krvi k sérovému laktátu , interlukinu6 , C reaktivnímu proteinu , koagulačnímu profilu a jejich využití jako biomarkerů u polytraumatizovaných pacientů
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Ředitel studie: fasil adam, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- blood glucose
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi, vysoká
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce