- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100369
Glicemia na admissão como preditor de morbidade e mortalidade em pacientes politraumatizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma ainda é a principal causa de morte em adultos jovens e uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todas as idades.(1,2). Politrauma é definido como lesão em várias regiões físicas ou sistemas de órgãos, onde pelo menos uma lesão ou a combinação de várias lesões são fatais com a gravidade da lesão igual ou > 16 na escala do Injury Severity Score (ISS). A previsão da mortalidade em pacientes com trauma é uma parte importante do atendimento ao trauma (3). O escore de gravidade do trauma e da lesão (TRISS) e a avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica IV (APACHE IV) são comumente usados para prever a gravidade da lesão e o risco de mortalidade. Embora seja considerado o padrão internacional na pontuação do trauma, possui cálculo complexo e incorpora a Escala de Coma de Glasgow (GCS) para avaliação neurológica (4). Independentemente da precisão dos escores de trauma, é baseado em uma descrição anatômica de cada lesão e não pode ser atribuído aos pacientes até que um procedimento diagnóstico completo tenha sido realizado(5) . Muitos estudos têm revelado alteração no metabolismo da glicose no trauma e relação proporcional de seu alto nível com o grau de lesão (6). a hiperglicemia está associada a complicações semelhantes ao diabetes não controlado, incluindo aumento da mortalidade, aumento do número de complicações infecciosas e má cicatrização de feridas. A presença de glicose sanguínea elevada também impede as defesas normais do hospedeiro contra infecções e prejudica a resposta inflamatória normal (7.8).
- Portanto, este estudo será conduzido para comparar alterações em preditores fáceis e rápidos como nível de glicose, déficit de base e lactato e preditores difíceis e lentos como TRISS e APACHE IV. Portanto, pode ser considerado um preditor rápido e fácil de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade >= 18 anos
- Politrauma ISS >= 18
- Pacientes politraumatizados recentes que são transferidos diretamente pela ambulância do local do acidente para o hospital universitário atendido e não receberam medidas de ressuscitação em outro hospital
Critério de exclusão:
comorbidades conhecidas que afetam o nível de glicose no sangue, como:
- mulheres grávidas
- Pacientes diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia na admissão como preditor de morbimortalidade em pacientes politraumatizados
Prazo: linha de base
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investigar a glicemia de admissão como preditor de morbimortalidade em pacientes politraumatizados
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia na admissão como preditor de morbimortalidade em pacientes politraumatizados
Prazo: linha de base
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correlação da glicemia com lactato sérico , interlucina 6 , proteína C reativa , perfil de coagulação e seu uso como biomarcadores em pacientes politraumatizados
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Diretor de estudo: fasil adam, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- blood glucose
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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