- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04100369
Wstęp Stężenie glukozy we krwi jako predyktor chorobowości i śmiertelności u pacjentów po urazach wielonarządowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy są nadal główną przyczyną śmierci młodych dorosłych oraz główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w każdym wieku.(1,2). Uraz wielonarządowy definiuje się jako uraz kilku regionów ciała lub układów narządów, w którym co najmniej jeden uraz lub kombinacja kilku urazów zagraża życiu, a ciężkość urazu jest równa lub >16 w skali Injury Severity Score (ISS). Przewidywanie śmiertelności u pacjentów po urazach jest ważną częścią opieki nad urazami (3). Ocena nasilenia urazów i urazów (TRISS) oraz ocena fizjologii ostrej i oceny stanu zdrowia przewlekłego IV (APACHE IV) są powszechnie stosowane do przewidywania ciężkości urazów i ryzyka zgonu. Chociaż jest uważana za międzynarodowy standard oceny urazów, ma złożone obliczenia i zawiera skalę Glasgow Coma Scale (GCS) do oceny neurologicznej (4). Niezależnie od dokładności oceny urazów opiera się ona na anatomicznym opisie każdego urazu i nie może być przypisana pacjentowi do czasu przeprowadzenia pełnej diagnostyki(5) . W wielu badaniach wykazano zmianę metabolizmu glukozy w urazie oraz proporcjonalny związek jej wysokiego poziomu ze stopniem urazu (6). hiperglikemia wiąże się z podobnymi powikłaniami jak niekontrolowana cukrzyca, w tym zwiększoną śmiertelnością, zwiększoną liczbą powikłań infekcyjnych i złym gojeniem się ran. Obecność podwyższonego poziomu glukozy we krwi utrudnia również normalną obronę gospodarza przed infekcją i upośledza normalną odpowiedź zapalną (7,8).
- Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania zmian łatwych i szybkich predyktorów, takich jak poziom glukozy, niedobór zasad i mleczan, oraz trudnych i wolnych predyktorów, takich jak TRISS i APACHE IV. Można to więc uznać za wczesny i łatwy szybki predyktor wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek >= 18 lat
- Uraz wielonarządowy ISS >= 18
- Niedawni pacjenci po urazach wielonarządowych, którzy są bezpośrednio przewożeni karetką z miejsca wypadku do szpitala uniwersyteckiego w Assut i nie otrzymali pomiarów resuscytacyjnych w innym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
znane choroby współistniejące wpływające na poziom glukozy we krwi, takie jak:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glukozy we krwi przy przyjęciu jako predyktor chorobowości i śmiertelności u pacjentów po urazach wielonarządowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zbadanie poziomu glukozy we krwi przy przyjęciu jako predyktora chorobowości i śmiertelności u pacjentów po urazach wielonarządowych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glukozy we krwi przy przyjęciu jako predyktor chorobowości i śmiertelności u pacjentów po urazach wielonarządowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
korelacja poziomu glukozy we krwi z mleczanami surowicy , interlukiną6 , białkiem C-reaktywnym , profilem krzepnięcia i ich wykorzystanie jako biomarkerów u pacjentów po urazach wielonarządowych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: fasil adam, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- blood glucose
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom glukozy we krwi, wysoki
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratorium
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania