- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04100369
Indlæggelsesblodglukose som en prædiktor for sygelighed og dødelighed hos polytraumatiserede patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Traumer er stadig den hyppigste dødsårsag hos unge voksne og en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i alle aldre.(1,2). Polytrauma er defineret som skade på flere fysiske regioner eller organsystemer, hvor mindst én skade eller kombinationen af flere skader er livstruende, hvor skadens sværhedsgrad er lig med eller >16 på skalaen af Injury Severity Score (ISS). Forudsigelse af dødelighed hos traumepatienter er en vigtig del af traumebehandlingen (3). Traume- og skadesscore (TRISS) og akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering IV (APACHE IV) bruges almindeligvis til at forudsige skadens sværhedsgrad og risiko for dødelighed. Selvom det betragtes som den internationale standard inden for traumescoring, har det kompleks beregning og inkorporerer Glasgow Coma Scale (GCS) til neurologisk evaluering (4). Uanset nøjagtigheden af traumescore, er baseret på en anatomisk beskrivelse af enhver skade og kan ikke tildeles patienterne, før en fuldstændig diagnostisk procedure er blevet udført(5) . Mange undersøgelser har afsløret ændring i glukosemetabolisme i traumer og proportional sammenhæng mellem dets høje niveau og graden af skade (6). hyperglykæmi er forbundet med lignende komplikationer som ukontrolleret diabetes, herunder en øget dødelighed, et øget antal infektiøse komplikationer og dårlig sårheling. Tilstedeværelsen af forhøjet blodsukker hæmmer også normalt værtsforsvar mod infektion og forringer det normale inflammatoriske respons (7,8).
- Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne ændringer i lette og hurtige prædiktorer som glucoseniveau, basedeficit og laktat og svære og langsomme prædiktorer som TRISS og APACHE IV. Så det kunne betragtes som en tidlig og nem hurtig forudsigelse af resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder >= 18 år
- Polytrauma ISS >= 18
- Nylige polytraumepatienter, som er direkte overført med ambulancen fra ulykkesstedet til et universitetshospital og ikke har modtaget genoplivningsmålinger på et andet hospital
Ekskluderingskriterier:
kendte komorbiditeter, der påvirker blodsukkerniveauet som:
- Gravid kvinde
- Diabetespatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsesblodsukker som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos polytraumatiserede patienter
Tidsramme: baseline
|
at undersøge indlæggelsesblodsukkerniveauet som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos polytraumatiserede patienter
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsesblodsukker som en prædiktor for morbiditet og dødelighed hos polytraumatiserede patienter
Tidsramme: baseline
|
korrelation af blodsukkerniveau til serumlaktat, interlukin6, C-reaktivt protein, koagulationsprofil og deres anvendelse som biomarkører hos polytraumatiserede patienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Studieleder: fasil adam, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- blood glucose
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodglukose, høj
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrænatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrig
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAfsluttetAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
Kliniske forsøg med laboratorium
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Ikke rekrutterer endnuBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekruttering
-
Nantes University HospitalAfsluttetDårligt tandtandsarrangement, der kræver ortodontisk anordningFrankrig
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...AfsluttetSkizofreni hos postmenopausale kvinderSpanien