- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04100369
Глюкоза крови при поступлении как предиктор заболеваемости и смертности у пациентов с политравмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма по-прежнему является ведущей причиной смерти молодых людей и основной причиной заболеваемости и смертности в любом возрасте (1,2). Политравма определяется как повреждение нескольких физических областей или систем органов, при котором по крайней мере одна травма или сочетание нескольких травм представляют угрозу для жизни, а тяжесть травмы равна или превышает 16 баллов по шкале оценки тяжести травмы (ISS). Прогнозирование смертности у пациентов с травмами является важной частью оказания помощи при травмах (3). Шкала тяжести травм и травм (TRISS) и Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья IV (APACHE IV) обычно используются для прогнозирования тяжести травм и риска смерти. Несмотря на то, что он считается международным стандартом оценки травм, он имеет сложный расчет и включает шкалу комы Глазго (ШКГ) для неврологической оценки (4). Независимо от точности оценки травмы, она основана на анатомическом описании каждой травмы и не может быть присвоена пациентам до тех пор, пока не будет проведена полная диагностическая процедура (5). Многие исследования выявили изменение метаболизма глюкозы при травме и пропорциональную зависимость ее высокого уровня от степени повреждения (6). гипергликемия связана с теми же осложнениями, что и неконтролируемый диабет, включая повышенную смертность, учащение инфекционных осложнений и плохое заживление ран. Наличие повышенного уровня глюкозы в крови также препятствует нормальной защите хозяина от инфекции и нарушает нормальную воспалительную реакцию (7.8).
- Таким образом, это исследование будет проведено для сравнения изменений простых и быстрых предикторов, таких как уровень глюкозы, дефицит оснований и лактат, и сложных и медленных предикторов, таких как TRISS и APACHE IV. Таким образом, его можно считать ранним и легким предиктором исхода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст >= 18 лет
- Политравма по шкале ISS >= 18
- Недавние пациенты с политравмой, которые были доставлены машиной скорой помощи непосредственно с места происшествия в университетскую больницу Асьют и не получали реанимационные мероприятия в другой больнице
Критерий исключения:
известные сопутствующие заболевания, влияющие на уровень глюкозы в крови, такие как:
- Беременные женщины
- Больные сахарным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза при поступлении как предиктор заболеваемости и смертности у пострадавших с политравмой
Временное ограничение: исходный уровень
|
изучить уровень глюкозы в крови при поступлении как предиктор заболеваемости и смертности у пациентов с политравмой
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза при поступлении как предиктор заболеваемости и смертности у пострадавших с политравмой
Временное ограничение: исходный уровень
|
корреляция уровня глюкозы в крови с лактатом сыворотки , интерлукином 6 , С - реактивным белком , профилем коагуляции и их использование в качестве биомаркеров у пациентов с политравмой .
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: fasil adam, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- blood glucose
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .