- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100369
La glycémie à l'admission comme prédicteur de la morbidité et de la mortalité chez les patients polytraumatisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes demeurent la principale cause de décès chez les jeunes adultes et une cause majeure de morbidité et de mortalité à tous les âges.(1,2). Le polytraumatisme est défini comme une blessure à plusieurs régions physiques ou systèmes d'organes, où au moins une blessure ou la combinaison de plusieurs blessures met la vie en danger, la gravité de la blessure étant égale ou > 16 sur l'échelle du score de gravité des blessures (ISS). La prédiction de la mortalité chez les patients traumatisés est une partie importante des soins de traumatologie (3). Le score de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) et l'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique IV (APACHE IV) sont couramment utilisés pour prédire la gravité des blessures et le risque de mortalité. Bien qu'il soit considéré comme la norme internationale en matière de notation des traumatismes, il comporte des calculs complexes et intègre l'échelle de coma de Glasgow (GCS) pour l'évaluation neurologique (4). Indépendamment de l'exactitude des scores de traumatisme, est basé sur une description anatomique de chaque blessure et ne peut être attribué aux patients tant qu'une procédure de diagnostic complète n'a pas été effectuée(5) . De nombreuses études ont révélé une altération du métabolisme du glucose dans les traumatismes et une relation proportionnelle entre son niveau élevé et le degré de blessure (6). l'hyperglycémie est associée à des complications similaires à celles du diabète non contrôlé, notamment une mortalité accrue, un nombre accru de complications infectieuses et une mauvaise cicatrisation des plaies. La présence d'une glycémie élevée entrave également les défenses normales de l'hôte contre l'infection et altère la réponse inflammatoire normale (7.8).
- Par conséquent, cette étude sera menée pour comparer les altérations des prédicteurs faciles et rapides comme le niveau de glucose, le déficit en bases et le lactate et les prédicteurs difficiles et lents comme TRISS et APACHE IV. Ainsi, il pourrait être considéré comme un prédicteur rapide et précoce des résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Âge >= 18 ans
- Polytrauma ISS >= 18
- Patients polytraumatisés récents qui sont directement transférés par l'ambulance du lieu de l'accident à l'hôpital universitaire d'assiut et qui n'ont pas reçu de mesures de réanimation dans un autre hôpital
Critère d'exclusion:
comorbidités connues affectant la glycémie telles que :
- Femmes enceintes
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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La glycémie à l'admission comme facteur prédictif de morbidité et de mortalité chez les patients polytraumatisés
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étudier la glycémie à l'admission en tant que prédicteur de la morbidité et de la mortalité chez les patients polytraumatisés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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La glycémie à l'admission comme facteur prédictif de morbidité et de mortalité chez les patients polytraumatisés
Délai: ligne de base
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corrélation entre la glycémie et le lactate sérique , l' interlukine6 , la protéine C réactive , le profil de coagulation et leur utilisation comme biomarqueurs chez les patients polytraumatisés
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Directeur d'études: fasil adam, prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- blood glucose
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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