- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100369
Glucosa en sangre al ingreso como predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes politraumatizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma sigue siendo la principal causa de muerte en adultos jóvenes y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todas las edades.(1,2). El politraumatismo se define como una lesión en varias regiones físicas o sistemas de órganos, donde al menos una lesión o la combinación de varias lesiones ponen en peligro la vida y la gravedad de la lesión es igual o >16 en la escala de puntuación de gravedad de la lesión (ISS). La predicción de la mortalidad en pacientes traumatizados es una parte importante de la atención traumatológica (3). La puntuación de gravedad de traumatismos y lesiones (TRISS) y la Evaluación de fisiología aguda y salud crónica IV (APACHE IV) se utilizan comúnmente para predecir la gravedad de las lesiones y el riesgo de mortalidad. Aunque se considera el estándar internacional en puntuación de trauma, tiene un cálculo complejo e incorpora la escala de coma de Glasgow (GCS) para la evaluación neurológica (4). Independientemente de la precisión de las puntuaciones de trauma, se basa en una descripción anatómica de cada lesión y no se puede asignar a los pacientes hasta que se haya realizado un procedimiento de diagnóstico completo(5) . Muchos estudios han revelado alteración en el metabolismo de la glucosa en traumatismos y una relación proporcional de su alto nivel con el grado de lesión (6). la hiperglucemia se asocia con complicaciones similares a las de la diabetes no controlada, incluido un aumento de la mortalidad, un mayor número de complicaciones infecciosas y una cicatrización deficiente de las heridas. La presencia de niveles elevados de glucosa en sangre también impide las defensas normales del huésped contra la infección y altera la respuesta inflamatoria normal (7.8).
- Por lo tanto, este estudio se realizará para comparar entre alteraciones en predictores fáciles y rápidos como el nivel de glucosa, déficit de bases y lactato y predictores difíciles y lentos como TRISS y APACHE IV. Por lo tanto, podría considerarse un predictor rápido, fácil y temprano del resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad >= 18 años
- Politraumatismo ISS >= 18
- Pacientes politraumatizados recientes que son trasladados directamente por la ambulancia desde la escena del accidente al hospital universitario de assiut y no recibieron medidas de reanimación en otro hospital
Criterio de exclusión:
Comorbilidades conocidas que afectan el nivel de glucosa en sangre como:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes diabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La glucemia al ingreso como predictor de morbimortalidad en pacientes politraumatizados
Periodo de tiempo: base
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investigar la glucemia al ingreso como predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes politraumatizados
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La glucemia al ingreso como predictor de morbimortalidad en pacientes politraumatizados
Periodo de tiempo: base
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correlación del nivel de glucosa en sangre con el lactato sérico , interlukin6 , proteína C reactiva , perfil de coagulación y su uso como biomarcadores en pacientes politraumatizados
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Director de estudio: fasil adam, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- blood glucose
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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