- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100369
Verensokeri sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana monitraumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on edelleen yleisin nuorten aikuisten kuolinsyy ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikenikäisille (1,2). Polytrauma määritellään useiden fyysisten alueiden tai elinjärjestelmien vaurioksi, jossa vähintään yksi vamma tai useiden vammojen yhdistelmä on hengenvaarallinen ja vamman vakavuus on yhtä suuri tai >16 vamman vakavuuspisteen asteikolla (ISS). Traumapotilaiden kuolleisuuden ennustaminen on tärkeä osa traumahoitoa (3). Trauma- ja vamman vakavuuspisteitä (TRISS) ja Acute Physiology and Chronic Health Evaluation IV -arviointia (APACHE IV) käytetään yleisesti ennustamaan vamman vakavuutta ja kuolleisuusriskiä. Vaikka sitä pidetäänkin traumapisteytyksen kansainvälisenä standardina, siinä on monimutkainen laskenta ja se sisältää Glasgow Coma Scalen (GCS) neurologiseen arviointiin (4). Riippumatta traumapisteiden tarkkuudesta, se perustuu jokaisen vamman anatomiseen kuvaukseen, eikä sitä voida osoittaa potilaille ennen kuin täydellinen diagnostinen toimenpide on suoritettu(5) . Monet tutkimukset ovat paljastaneet muutoksia glukoosiaineenvaihdunnassa traumassa ja sen korkean tason suhteellista vamman asteeseen (6). hyperglykemiaan liittyy samanlaisia komplikaatioita kuin hallitsematon diabetes, mukaan lukien lisääntynyt kuolleisuus, lisääntynyt infektiokomplikaatioiden määrä ja huono haavan paraneminen. Kohonnut verensokeri estää myös isännän normaalia puolustusta infektiota vastaan ja heikentää normaalia tulehdusvastetta (7.8).
- Siksi tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan muutoksia helpoissa ja nopeissa ennustajissa, kuten glukoositaso, emäsvaje ja laktaatti, ja vaikeita ja hitaita ennustajia, kuten TRISS ja APACHE IV. Joten sitä voitaisiin pitää varhaisena ja helppona nopeana lopputuloksen ennustajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä >= 18 vuotta
- Polytrauma ISS >= 18
- Äskettäiset polytraumapotilaat, jotka ambulanssi siirtää suoraan onnettomuuspaikalta yliopistolliseen sairaalaan ja jotka eivät saaneet elvytysmittauksia toisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
tunnetut verensokeritasoon vaikuttavat rinnakkaissairaudet, kuten:
- Raskaana olevat naiset
- Diabeettiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsyverensokeri sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana polytraumatisoituneilla potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia pääsyn verensokeritasoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana monitraumapotilailla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsyverensokeri sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana polytraumatisoituneilla potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
verensokeritason korrelaatio seerumin laktaattiin , interlukiini6 , C - reaktiiviseen proteiiniin , hyytymisprofiiliin ja niiden käyttö biomarkkereina polytraumatisoituneilla potilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Opintojohtaja: fasil adam, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- blood glucose
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .