- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04100369
Inntaksblodglukose som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos polytraumatiserte pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Traumer er fortsatt den ledende dødsårsaken hos unge voksne og en hovedårsak til sykelighet og dødelighet i alle aldre.(1,2). Polytrauma er definert som skade på flere fysiske regioner eller organsystemer, der minst én skade eller kombinasjonen av flere skader er livstruende med skadens alvorlighetsgrad lik eller >16 på skalaen til Injury Severity Score (ISS). Prediksjon av dødelighet hos traumepasienter er en viktig del av traumeomsorgen (3). Traume og skades alvorlighetsgrad (TRISS) og akutt fysiologi og kronisk helsevurdering IV (APACHE IV) brukes ofte for å forutsi alvorlighetsgraden av skade og risiko for dødelighet. Selv om den regnes som den internasjonale standarden for traumescoring, har den kompleks beregning og inkorporerer Glasgow Coma Scale (GCS) for nevrologisk evaluering (4). Uavhengig av nøyaktigheten til traumeskårene, er basert på en anatomisk beskrivelse av hver skade og kan ikke tildeles pasientene før en fullstendig diagnostisk prosedyre er utført(5) . Mange studier har avdekket endring i glukosemetabolismen i traumer og proporsjonal sammenheng mellom dets høye nivå og graden av skade (6). hyperglykemi er assosiert med lignende komplikasjoner som ukontrollert diabetes, inkludert økt dødelighet, økt antall smittsomme komplikasjoner og dårlig sårheling. Tilstedeværelsen av forhøyet blodsukker hemmer også normalt vertsforsvar mot infeksjon og svekker den normale inflammatoriske responsen (7,8).
- Derfor vil denne studien bli utført for å sammenligne mellom endringer i lette og raske prediktorer som glukosenivå, baseunderskudd og laktat og vanskelige og langsomme prediktorer som TRISS og APACHE IV. Så det kan betraktes som en tidlig og enkel rask prediktor for utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder >= 18 år
- Polytrauma ISS >= 18
- Nylige polytraumepasienter som er direkte overført av ambulansen fra ulykkesstedet til assiut universitetssykehus og ikke mottatt gjenopplivningsmålinger på annet sykehus
Ekskluderingskriterier:
kjente komorbiditeter som påvirker blodsukkernivået som:
- Gravide kvinner
- Diabetespasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelsesblodsukker som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos polytraumatiserte pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
å undersøke innleggelsesblodsukkernivået som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos polytraumatiserte pasienter
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innleggelsesblodsukker som en prediktor for sykelighet og dødelighet hos polytraumatiserte pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelasjon av blodsukkernivå til serumlaktat, interlukin6, C-reaktivt protein, koagulasjonsprofil og deres bruk som biomarkører hos polytraumatiserte pasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Studieleder: fasil adam, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- blood glucose
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodsukker, høy
-
John M. StulakFullført
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrenatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganFullførtAmming | Pasientsimulering | High Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicFullførtOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
Kliniske studier på laboratorium
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har ikke rekruttert ennåBruk av stimulerende midler (diagnose)Forente stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvsluttetSpedbarnsdødelighet | BCGGuinea-Bissau
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtFullførtFriske Frivillige | Mobilapplikasjoner | MulighetsstudieForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekruttering
-
Nantes University HospitalFullførtDårlig molar tenner arrangement krever kjeveortopedisk enhetFrankrike
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... og andre samarbeidspartnereFullført