- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100369
다발성 외상 환자의 이환율과 사망률의 예측인자로 혈당을 인정
연구 개요
상세 설명
외상은 여전히 젊은 성인의 주요 사망 원인이며 모든 연령대에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다(1,2). 다발성 외상은 여러 신체 부위 또는 장기 시스템의 손상으로 정의되며, 적어도 하나의 손상 또는 여러 손상의 조합이 생명을 위협하며 손상 심각도가 손상 심각도 점수(ISS) 척도에서 >16 이상입니다. 외상 환자의 사망률 예측은 외상 치료의 중요한 부분입니다(3). TRISS(트라우마 및 부상 심각도 점수) 및 APACHE IV(급성 생리학 및 만성 건강 평가 IV)는 일반적으로 부상 심각도와 사망 위험을 예측하는 데 사용됩니다. 트라우마 스코어링의 국제 표준으로 간주되지만 계산이 복잡하고 신경학적 평가를 위해 GCS(Glasgow Coma Scale)를 통합합니다(4). 외상 점수의 정확성에 관계없이 모든 부상에 대한 해부학적 설명을 기반으로 하며 완전한 진단 절차가 수행될 때까지 환자에게 할당할 수 없습니다(5) . 많은 연구에서 외상에서 포도당 대사의 변화와 손상 정도에 대한 높은 수준의 비례 관계가 밝혀졌습니다(6). 고혈당증은 사망률 증가, 감염성 합병증 수 증가, 상처 치유 불량 등 조절되지 않는 당뇨병과 유사한 합병증과 관련이 있습니다. 상승된 혈당의 존재는 또한 감염에 대한 정상적인 숙주 방어를 방해하고 정상적인 염증 반응을 손상시킵니다(7.8).
- 따라서 본 연구는 포도당 수준, 염기 결핍 및 젖산염과 같은 쉽고 빠른 예측 변수와 TRISS 및 APACHE IV와 같은 어렵고 느린 예측 변수의 변경을 비교하기 위해 수행됩니다. 따라서 조기에 쉽고 빠르게 결과를 예측할 수 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 연령 >= 18세
- 다발성 외상 ISS >= 18
- 최근 사고현장에서 구급차에 의해 아씨웃 대학병원으로 직접 이송되고 타 병원에서 소생술을 받지 않은 다발성 외상 환자
제외 기준:
다음과 같은 혈당 수준에 영향을 미치는 알려진 동반 질환:
- 임산부
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 외상 환자의 이환율과 사망률의 예측 인자로 혈당을 인정하십시오.
기간: 기준선
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다발성 외상 환자의 이환율과 사망률의 예측 인자로서 입원 혈당 수치를 조사하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 외상 환자의 이환율과 사망률의 예측 인자로 혈당을 인정하십시오.
기간: 기준선
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다발성 외상 환자에서 혈청 젖산염, 인터루킨6, C 반응성 단백질, 응고 프로파일 및 바이오마커로서의 용도에 대한 혈당치의 상관관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- 연구 책임자: fasil adam, prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- blood glucose
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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