- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04100369
Ammissione La glicemia come predittore di morbilità e mortalità nei pazienti politraumatizzati
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il trauma è ancora la principale causa di morte nei giovani adulti e una delle principali cause di morbilità e mortalità a tutte le età.(1,2). Il politrauma è definito come lesione a più regioni fisiche o sistemi di organi, in cui almeno una lesione o la combinazione di più lesioni sono in pericolo di vita con la gravità della lesione uguale o > 16 sulla scala dell'Injury Severity Score (ISS). La previsione della mortalità nei pazienti traumatizzati è una parte importante della cura del trauma (3). Il punteggio di gravità del trauma e della lesione (TRISS) e la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica IV (APACHE IV) sono usati comunemente per prevedere la gravità della lesione e il rischio di mortalità. Sebbene sia considerato lo standard internazionale nel punteggio del trauma, ha un calcolo complesso e incorpora la Glasgow Coma Scale (GCS) per la valutazione neurologica (4). Indipendentemente dall'accuratezza dei punteggi del trauma, si basa su una descrizione anatomica di ogni lesione e non può essere assegnato ai pazienti finché non è stata eseguita una procedura diagnostica completa(5) . Molti studi hanno rivelato un'alterazione del metabolismo del glucosio nei traumi e una relazione proporzionale tra il suo alto livello e il grado della lesione (6). l'iperglicemia è associata a complicanze simili a quelle del diabete non controllato, tra cui un aumento della mortalità, un aumento del numero di complicanze infettive e una scarsa cicatrizzazione delle ferite. La presenza di elevati livelli di glucosio nel sangue ostacola anche le normali difese dell'ospite contro le infezioni e compromette la normale risposta infiammatoria (7.8).
- Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare le alterazioni dei predittori facili e rapidi come livello di glucosio, deficit di base e lattato e predittori difficili e lenti come TRISS e APACHE IV. Quindi, potrebbe essere considerato un predittore rapido e facile dell'esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età >= 18 anni
- Politrauma ISS >= 18
- Pazienti politraumatizzati recenti che vengono trasferiti direttamente in ambulanza dal luogo dell'incidente all'ospedale universitario assiut e non hanno ricevuto misure di rianimazione in un altro ospedale
Criteri di esclusione:
co-morbilità note che influenzano il livello di glucosio nel sangue come:
- Donne incinte
- Pazienti diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La glicemia al ricovero come predittore di morbilità e mortalità nei pazienti politraumatizzati
Lasso di tempo: linea di base
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indagare la glicemia al ricovero come predittore di morbilità e mortalità in pazienti politraumatizzati
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La glicemia al ricovero come predittore di morbilità e mortalità nei pazienti politraumatizzati
Lasso di tempo: linea di base
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correlazione del livello di glucosio nel sangue con lattato sierico , interluchina6 , proteina C reattiva , profilo della coagulazione e loro utilizzo come biomarcatori nei pazienti politraumatizzati
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hossam Abubeih, ass.prof, Assiut University
- Direttore dello studio: fasil adam, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laird AM, Miller PR, Kilgo PD, Meredith JW, Chang MC. Relationship of early hyperglycemia to mortality in trauma patients. J Trauma. 2004 May;56(5):1058-62. doi: 10.1097/01.ta.0000123267.39011.9f.
- Lichtveld RA, Panhuizen IF, Smit RB, Holtslag HR, van der Werken C. Predictors of Death in Trauma Patients who are Alive on Arrival at Hospital. Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Feb;33(1):46-51. doi: 10.1007/s00068-007-6097-6. Epub 2007 Feb 27. Erratum In: Eur J Trauma Emerg Surg. 2007 Apr;33(2):201.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- blood glucose
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Glicemia, alta
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
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