パーキンソン病の機能、筋緊張、生活の質に対するドライニードルの影響
仮説: 下肢の乾燥した針刺しは、機能 (6 分間の歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー、10 メートルの歩行テスト、およびパーキンソン病の統一尺度で評価) および筋緊張 (眼圧測定および Modified Ashworth の修正版で評価) に変化をもたらします。パーキンソン病患者のスケール(MMAS))。
この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の機能と筋緊張に対するドライニードルの効果を分析することです。
二次的な目的は、パーキンソン病患者の機能と筋緊張に対するドライニードリングの長期的な影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
これは、神経内科医によってパーキンソン病と診断されたサラゴサ出身の患者を被験者とする二重盲検無作為化臨床試験です。
包含基準:
- 神経内科医によってパーキンソン病と診断された患者。
- 年齢: 50 ~ 90 歳。
- 筋緊張亢進の存在: 足首の背屈または膝の屈曲および伸展の動作中の MMAS スコア > 1。
除外基準:
- 結果に影響を与える可能性のある変性疾患。
- 固定拘縮の存在。
- 針の恐怖。
- ドライニードリングによる痛みへの耐性なし
- 継続性へのコミットメントはありません。
- 消耗基準
消耗基準:
- 悪影響は DNHS 技術に関連しています。
- 被験者 非協力的で、適切なプロトコルの実行を妨げる -患者の自発的な決定。
介入:
介入群(専門の臨床医による緊張機能不全を示す下肢の筋肉へのドライニードリング)と対照群(シャムドライニードリング)があります。 介入はユニークなセッションになります。
ドライニードリング技術は、専門の臨床医がピンと張ったバンドと筋膜トリガーポイントを見つけることによって実行されます。 その後、細い針 (0.32x40mm) を筋膜のトリガーポイントに直接挿入し、筋肉繊維の不随意収縮である「局所単収縮反応」を発生させます。 この穿刺は、患者の症状を再現し、筋肉の弛緩を引き起こし、筋肉の緊張と痛みの緩和を同時に達成し、筋肉の新陳代謝を回復させます。
評価:
結果の測定には、トノメトリーとMMASによって測定された緊張筋と、6分間の歩行テスト、タイムアップアンドゴー、10メートルの歩行テスト、統一パーキンソン病評価尺度などの機能的臨床スケールが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zaragoza、スペイン、50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経内科医によりパーキンソン病と診断された患者
- 年齢: 50 - 90 歳
- 筋緊張亢進の存在: 足首の背屈または膝の屈曲および伸展の動作中の MMAS スコア > 1
除外基準:
- 結果に影響を与える可能性のある変性疾患。
- 固定拘縮の存在。
- 針の恐怖
- ドライニードリングによる痛みへの耐性なし
- 継続性へのコミットメントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ドライニードリング
ドライニードリングテクニックの1セッションは、テクニックを専門とする理学療法士によって適用されます.
MMAS スコアが 1 を超える下肢の筋肉で、ピンと張ったバンド内の敏感なポイントを特定することにより、ドライ ニードリング テクニックが実行されます。
その後、細い針 (0.32x40mm) が痙性を示す筋肉に直接挿入され、臨床医の専門家によって決定されます。
|
痙性筋肉への乾燥針
他の名前:
|
|
偽コンパレータ:シャムドライニードリング
ドライニードリング技術を専門とする理学療法士は、積極的な介入をシミュレートするために偽の針を使用します.
シャム鍼は非貫通の針を使用します。痙性筋肉の触診と評価は、アクティブなグループとまったく同じになります。
|
痙性筋肉へのシャムドライニードリング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間歩行テスト
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
被験者が 6 分間で移動できる最大距離を測定します。
歩く速さを手に入れることができます。
|
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
患者の可動性を測定します。
患者は肘掛け付きの椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、電源を入れ、3 メートル後退して座る必要があります。
患者の所要時間が 10 秒未満の場合、正常な可動性と見なされ、20 秒を超えると可動性が低下したと見なされます
|
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
短距離の歩行速度をメートル/秒 (m/s) で評価するために使用されます。
|
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正済み 修正済み Ashworth スコア
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
痙性/筋緊張亢進を測定するスケール。
このスケールは、評価された各筋肉の 0 から 4 ポイントの範囲であり、0 は筋緊張亢進/痙縮なし、4 は筋緊張亢進/痙縮が最も高い場合です。
|
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
|
トノメトリー(装置による筋緊張の測定)
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
筋肉のこわばりまたは筋肉の緊張 (大腿四頭筋、ハムストリングス、ヒラメ筋、腓腹筋)。 このデバイスは、トーンに関連する周波数、振動などのさまざまなパラメーターを登録し、0 から未定義の数値まで (すべての筋肉によって異なります) を登録します。 定量的な測定です。 定量的な測定です。 |
ベースライン (介入直前) と介入後 (介入直後) の間の変化。ベースライン(介入直前)とフォローアップ(介入後1週間)の変化
|
|
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後1週間のフォローアップとの間の変化
|
運動機能と認知機能、日常生活の活動、および患者の生活を変える可能性のある合併症を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 199 で、199 は完全な障害を表し、0 は障害がないことを表します。
|
ベースライン(介入直前)と介入後1週間のフォローアップとの間の変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Elisabeth Bravo, Phd、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。