Wpływ suchego igłowania na funkcję, napięcie mięśniowe i jakość życia w chorobie Parkinsona
Hipoteza: Suche igłowanie kończyn dolnych powoduje zmianę funkcji (ocenianą za pomocą testu 6-minutowego marszu, pomiaru czasu i ruszania, testu marszu na 10 metrów i ujednoliconej skali dla choroby Parkinsona) oraz napięcia mięśniowego (ocenianego za pomocą tonometrii i zmodyfikowanej zmodyfikowanej skali Ashwortha) skala (MMAS)) u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Głównym celem tego badania jest analiza wpływu suchego igłowania na funkcję i napięcie mięśniowe u osób z chorobą Parkinsona.
Drugim celem jest analiza długoterminowego wpływu suchego igłowania na funkcjonowanie i napięcie mięśniowe u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody:
Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestniczą pacjenci z Saragossy, u których neurolog zdiagnozował chorobę Parkinsona.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona przez neurologa.
- Wiek: 50 - 90 lat.
- Obecność wzmożonego napięcia mięśniowego według: wyniku MMAS > 1 podczas ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego lub zgięcia i wyprostu kolana.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zwyrodnieniowe, które mogą wpływać na wyniki.
- Obecność stałych przykurczów.
- Strach przed igłami.
- Brak tolerancji na ból spowodowany suchym igłowaniem
- Brak zaangażowania w ciągłość.
- Kryteria ścierania
Kryteria ścierania:
- Działania niepożądane dotyczą techniki DNHS.
- Podmiot Odmowa współpracy uniemożliwiająca prawidłowe wykonanie protokołu - Dobrowolna decyzja pacjenta.
Interwencja:
Będzie grupa interwencyjna (suche igłowanie w mięśnie kończyn dolnych, które według doświadczonego klinicysty wykazują dysfunkcję napięcia) oraz grupa kontrolna (pozorowane suche igłowanie). Interwencja będzie wyjątkową sesją.
Technika suchego igłowania zostanie przeprowadzona poprzez zlokalizowanie napiętego pasma i mięśniowo-powięziowego punktu spustowego przez doświadczonego klinicystę. Następnie cienka igła (0,32 x 40 mm) jest wprowadzana bezpośrednio do Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego w celu wywołania „lokalnej reakcji skurczowej”, czyli mimowolnych skurczów włókien mięśniowych. Nakłucie to może odtwarzać objawy pacjenta i powoduje rozluźnienie mięśni, przy jednoczesnym zmniejszeniu napięcia i bólu mięśni oraz przywróceniu metabolizmu mięśni.
Ocena:
Miary wyników będą obejmować napięcie mięśniowe mierzone za pomocą tonometrii i MMAS oraz funkcjonalne skale kliniczne, w tym: 6-minutowy test marszu, pomiar czasu i ruszaj, test marszu na 10 metrów i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona przez neurologa
- Wiek: 50 - 90 lat
- Obecność wzmożonego napięcia mięśniowego wg: MMAS > 1 podczas ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego lub zgięcia i wyprostu kolana
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zwyrodnieniowe, które mogą wpływać na wyniki.
- Obecność stałych przykurczów.
- Strach przed igłami
- Brak tolerancji na ból spowodowany suchym igłowaniem
- Brak zaangażowania w ciągłość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Jedna sesja techniki suchego igłowania zostanie zastosowana przez fizjoterapeutę specjalizującego się w tej technice.
Technika suchego igłowania zostanie przeprowadzona w mięśniu kończyny dolnej, którego wynik w skali MMAS >1, poprzez zlokalizowanie czułego punktu w obrębie napiętego pasma.
Następnie cienka igła (0,32x40mm) jest wprowadzana bezpośrednio w te mięśnie, które wykazują spastyczność, o czym decyduje lekarz specjalista.
|
Suche igłowanie w mięsień spastyczny
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane igłowanie na sucho
Fizjoterapeuta specjalizujący się w technice suchego igłowania użyje fałszywej igły w celu symulacji aktywnej interwencji.
W akupunkturze pozorowanej stosuje się igły niepenetrujące. Badanie palpacyjne i ocena mięśnia spastycznego będzie dokładnie taka sama jak w grupie aktywnej.
|
Pozorowane suche igłowanie w mięsień spastyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Mierzy maksymalną odległość, jaką podmiot jest w stanie przebyć w ciągu 6 minut.
Pozwala uzyskać prędkość chodu.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Mierzy mobilność pacjenta.
Pacjent powinien wstać z krzesła z podłokietnikami, przejść trzy metry, obrócić się, cofnąć o trzy metry i ponownie usiąść.
Jeśli pacjent trwa krócej niż 10 sekund, uważa się, że jest to mobilność normalna, a więcej niż 20 sekund za ograniczoną
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Służy do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) na krótkim dystansie
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Zmodyfikowany wynik Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Skala mierząca spastyczność/hipertonię.
Ta skala obejmuje od 0 do 4 punktów dla każdego ocenianego mięśnia, gdzie 0 oznacza brak hipertonii/spastyczności, a 4 to najwyższa hipertonia/spastyczność.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
|
Tonometria (pomiar napięcia mięśniowego za pomocą urządzenia)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
Sztywność mięśni lub napięcie mięśniowe (mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, płaszczkowaty i brzuchaty łydki). To urządzenie rejestruje różne parametry, takie jak częstotliwość, oscylacja itp., które są związane z tonem i zaczynają się od 0 do nieokreślonej liczby (w zależności od każdego mięśnia). Jest to pomiar ilościowy. Jest to pomiar ilościowy. |
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji). Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją (1 tydzień po interwencji)
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją po 1 tygodniu po interwencji
|
Mierzy funkcje motoryczne i poznawcze, czynności życia codziennego, a także możliwe powikłania, które mogą zmienić życie pacjenta.
Wynik waha się od 0 do 199, gdzie 199 oznacza całkowitą niepełnosprawność, a 0 brak niepełnosprawności
|
Zmiana między punktem wyjściowym (bezpośrednio przed interwencją) a obserwacją po 1 tygodniu po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNHS_Parkinson
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .