Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého jehlování na funkci, svalový tonus a kvalitu života u Parkinsonovy choroby

10. ledna 2020 aktualizováno: Universidad San Jorge

Hypotéza: Suché jehlování v dolních končetinách vyvolává změnu funkce (hodnoceno 6minutovým testem chůze, timed up and go, 10metrovým testem chůze a jednotnou stupnicí pro Parkinsonovu chorobu) a svalového tonusu (hodnoceno tonometrií a modifikováno Modified Ashworth stupnice (MMAS)) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Hlavním cílem této studie je analyzovat vliv suchého jehlování na funkci a svalový tonus u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Sekundárním cílem je analyzovat dlouhodobé účinky suchého jehlování na funkci a svalový tonus u subjektů s Parkinsonovou nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii, ve které jsou subjekty pacienti ze Zaragozy a neurolog jim diagnostikoval Parkinsonovu chorobu.

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Parkinsonova neurologa.
  • Věk: 50 - 90 let.
  • Přítomnost hypertonie podle: MMAS skóre > 1 při pohybu dorzální flexe kotníku nebo flexe a extenze kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Degenerativní onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky.
  • Přítomnost fixních kontraktur.
  • Strach z jehel.
  • Žádná tolerance vůči bolesti způsobené suchým jehlováním
  • Žádný závazek kontinuity.
  • Kritéria opotřebení

Kritéria opotřebení:

  • Nežádoucí účinky se týkají techniky DNHS.
  • Subjekt nespolupracující, který brání správnému provedení protokolu - Dobrovolné rozhodnutí pacienta.

Zásah:

Bude existovat intervenční skupina (suché vpichování do svalů dolních končetin, které podle odborného lékaře vykazují dysfunkci tonusu) a kontrolní skupina (falešné suché vpichování). Intervence bude jedinečným sezením.

Technika suchého vpichování bude provedena odborným lékařem tak, že lokalizuje napnutý pásek a myofasciální spouštěcí bod. Poté se tenká jehla (0,32 x 40 mm) zavede přímo do myofasciálního spouštěcího bodu s cílem vygenerovat „lokální záškubovou odezvu“, což jsou nedobrovolné kontrakce svalových vláken. Tato punkce může reprodukovat pacientovy symptomy a způsobit svalovou relaxaci, aby se současně dosáhlo úlevy od svalového napětí a bolesti a také obnovil metabolismus svalu.

Posouzení:

Výsledná měření budou zahrnovat svalový tonus měřený tonometrií a MMAS a funkční klinické škály včetně: 6minutového testu chůze, měřeného času a chození, testu chůze na 10 metrů a Unified Parkinson's Disease Rating Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Parkinsonova neurologa
  • Věk: 50 - 90 let
  • Přítomnost hypertonie podle: skóre MMAS > 1 při pohybu dorzální flexe kotníku nebo flexe a extenze kolena

Kritéria vyloučení:

  • Degenerativní onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky.
  • Přítomnost fixních kontraktur.
  • Strach z jehel
  • Žádná tolerance vůči bolesti způsobené suchým jehlováním
  • Žádný závazek kontinuity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Jedno sezení techniky suchého vpichování bude aplikováno fyzioterapeutem specializovaným na danou techniku. Technika suchého vpichování bude provedena ve svalu dolní končetiny, jehož skóre MMAS je >1, lokalizací citlivého bodu v napjatém pruhu. Poté je tenká jehla (0,32 x 40 mm) zavedena přímo do svalu, který vykazuje spasticitu, podle rozhodnutí lékaře.
Jiný: Suché jehlování
Suché vpichování do spastického svalu
Ostatní jména:
  • Technika DNHS
Falešný srovnávač: Sham Dry jehlování
Fyzioterapeut specializovaný na techniku ​​suchého vpichování použije simulovanou jehlu, aby simuloval aktivní zásah. Falešná akupunktura využívá nepenetrující jehly. Palpace a hodnocení spastického svalu bude přesně stejné jako u aktivní skupiny.
Jiný: Sham dry Needling
Falešné suché vpichování do spastického svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Měří maximální vzdálenost, kterou je subjekt schopen ujet za 6 minut. Umožňuje získat rychlost chůze.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Měří mobilitu pacienta. Pacient by měl vstát ze židle s područkami, ujít tři metry, otočit se, ustoupit tři metry a znovu se posadit. Pokud to pacientovi trvá méně než 10s, je to považováno za normální pohyblivost a více než 20s za sníženou pohyblivost
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Slouží k posouzení rychlosti chůze v metrech/sekundu (m/s) na krátkou vzdálenost
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upraveno Upravené skóre Ashworth
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Měřící stupnice Spasticita/Hypertonie. Tato škála se pohybuje od 0 do 4 bodů pro každý hodnocený sval, kde 0 je žádná hypertonie/spasticita a 4 je nejvyšší hypertonie/spasticita.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Tonometrie (měření svalového tonu pomocí přístroje)
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)

Svalová ztuhlost nebo svalový tonus (Quadriceps, Hamstring, soleus a gastrocnemius). Toto zařízení registruje různé parametry, jako je frekvence, oscilace atd., které souvisejí s tónem, a začínají od 0 do nedefinovaného čísla (v závislosti na každém svalu). Jde o kvantitativní měření.

Jde o kvantitativní měření.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci). Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a kontrolou (1 týden po intervenci)
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a sledováním 1 týden po intervenci
Měří motorické a kognitivní funkce, aktivity každodenního života a také možné komplikace, které mohou změnit život pacienta. Skóre se pohybuje od 0 do 199, kde 199 představuje úplné postižení a 0 žádné postižení
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a sledováním 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Jorge

Spolupracovníci

University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elisabeth Bravo, Phd, University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNHS_Parkinson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit